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更新于 6月27日

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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

6000-10000元

長(zhǎng)春九臺(tái)區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971

崗位內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與保證、產(chǎn)品檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)等。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
3.負(fù)責(zé)審批醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響醫(yī)療器械質(zhì)量的所有因素。
4.負(fù)責(zé)審批質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。
5.負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品召回系統(tǒng)，必要時(shí)可迅速、有效地從市場(chǎng)召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。
6.負(fù)責(zé)審批物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。
7.負(fù)責(zé)檢查QA監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
8.負(fù)責(zé)檢查QA對(duì)收集分析并處理質(zhì)量信息，掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，并及時(shí)向各部門反饋。
9.負(fù)責(zé)檢查從事醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的專業(yè)水平，文化素質(zhì)符合要求。
任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2.有醫(yī)藥類、二類醫(yī)療器械，質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉各種標(biāo)準(zhǔn)；

4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；

5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。

繳納五險(xiǎn)，雙休、法定節(jié)假日帶薪休息。

提供免費(fèi)班車、工作餐。

班車路線：

一號(hào)線：7:20會(huì)展中心西1門--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場(chǎng)歐亞萬豪入口；

二號(hào)線：7：20東環(huán)城路與長(zhǎng)沙街廣汽門口--7:25東環(huán)城路與合肥路長(zhǎng)春農(nóng)商--7:38東環(huán)城路與吉林大路右轉(zhuǎn)--7:45東方廣場(chǎng)歐亞萬豪入口--8:00興隆保稅區(qū)招商物流門口。