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崗位職責(zé)：
1. 臨床試驗醫(yī)學(xué)支持
?參與臨床試驗方案的設(shè)計、撰寫及修訂，確保方案科學(xué)性和合規(guī)性
?為項目團隊（臨床運營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計等）提供醫(yī)學(xué)專業(yè)知識支持
?審核病例報告表（CRF）、研究者手冊（IB）、知情同意書（ICF）等關(guān)鍵文件
?負責(zé)臨床試驗中重要文件的審閱與撰寫工作（例如方案，試驗報告或申報臨床綜述等）
2. 醫(yī)學(xué)監(jiān)查與安全性管理
?監(jiān)督臨床試驗中的安全性事件（如SAE/SUSAR），協(xié)助藥物安全性團隊完成評估
?解答研究中心提出的醫(yī)學(xué)問題，確保試驗執(zhí)行符合方案和GCP要求
3. 數(shù)據(jù)解讀與醫(yī)學(xué)審核
?參與臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核，識別異常數(shù)據(jù)或潛在風(fēng)險，提出醫(yī)學(xué)建議
?協(xié)助統(tǒng)計團隊完成臨床結(jié)果分析，撰寫醫(yī)學(xué)報告或摘要
4. 跨部門協(xié)作
?與注冊、藥理、市場等部門協(xié)作，為產(chǎn)品注冊、上市后研究提供醫(yī)學(xué)依據(jù)
?支持醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，提升團隊和外部研究者的疾病領(lǐng)域及產(chǎn)品知識
5. 文獻與醫(yī)學(xué)策略
?跟蹤疾病領(lǐng)域最新進展，分析競品臨床數(shù)據(jù)，為研發(fā)策略提供輸入
任職要求：
1. 教育背景
?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先
?具備醫(yī)師資格證或臨床背景者優(yōu)先（如腫瘤、心血管等?？祁I(lǐng)域）
2. 工作經(jīng)驗
?3年以上藥企醫(yī)學(xué)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)顧問或臨床研究員經(jīng)驗，熟悉臨床試驗全流程
?有Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗方案設(shè)計或醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗
?有腫瘤，心腦血管領(lǐng)域或核藥經(jīng)驗者優(yōu)先
3. 技能要求
?精通ICH-GCP、藥品注冊法規(guī)及相關(guān)指南（如FDA/EMA/NMPA）。
?優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)寫作和文獻分析能力（如方案、CSR、綜述等）。
?熟練使用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫（PubMed、Embase等）及辦公軟件。
4. 軟技能
?邏輯清晰，注重細節(jié)，具備跨部門協(xié)作和解決問題的能力。
【薪酬福利】
五險一金，商業(yè)醫(yī)療保險，免費體檢，交通補貼，話費補貼，餐補，團建，節(jié)假日福利，帶薪年假等等。