工作職責(zé):
1、負責(zé)車間日常運營管理,包括但不限于運營成本控制,生產(chǎn)進度保障,效率提升,5s管理,安全隱患排查,預(yù)算提報,設(shè)備維護等。
2、負責(zé)車間生產(chǎn)任務(wù)下達,根據(jù)項目生產(chǎn)安排,協(xié)調(diào)人員并進行相應(yīng)的設(shè)備準(zhǔn)備。
3、負責(zé)所轄生產(chǎn)項目進車間文件審核,并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗及車間設(shè)備產(chǎn)能等對項目提出合理化建議。
4、負責(zé)團隊人員培養(yǎng),制定培養(yǎng)計劃以保證生產(chǎn)人員具備與相應(yīng)工作的能力。
5、監(jiān)督所轄生產(chǎn)人員按照SOP及GMP法規(guī)執(zhí)行日常的生產(chǎn)活動。
6、負責(zé)客戶及官方審計現(xiàn)場準(zhǔn)備,問題解答等。
7、負責(zé)安全及質(zhì)量事故的調(diào)查,并制定相應(yīng)的CAPA措施。
任職要求:
1、具備良好的GMP意識,接受過大型審計經(jīng)驗,如NMPA,F(xiàn)DA,QP審計等。
2、思維邏輯清晰,具備預(yù)充劑/卡式瓶生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3、具備文件撰寫能力,如生產(chǎn)相關(guān)的調(diào)查文件,變更、偏差等文件撰寫。
4、能適應(yīng)CDMO工作節(jié)奏。
5、英語可作為工作語言。