崗位職責(zé):
1.協(xié)助車間嚴(yán)格按照GMP要求協(xié)調(diào)、處理各生產(chǎn)線生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種工藝、技術(shù)方面的問題。
2.協(xié)助車間組織新產(chǎn)品、新工藝的試產(chǎn)工作以及生產(chǎn)系統(tǒng)的技改技革及老產(chǎn)品的工藝改進(jìn)工作。
3.負(fù)責(zé)協(xié)助車間對生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題和質(zhì)量事故進(jìn)行分析、調(diào)查和處理。
4.協(xié)助車間對工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。
5.協(xié)助車間編寫修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、SMP、工藝驗證文件、安全操作規(guī)程和原始記錄樣張等文件,并協(xié)助實施GMP的自查工作。
6.協(xié)助車間確保完成各種必要的驗證工作。
任職要求:
1.30歲及以下,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具有一年以上制藥相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.具有GMP知識、無菌經(jīng)驗者優(yōu)先。