崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)任務(wù)下達(dá),根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)安排,協(xié)調(diào)人員并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)備準(zhǔn)備。
2、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)車間文件審核,并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及車間設(shè)備產(chǎn)能等對(duì)項(xiàng)目提出合理化建議。
3、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員培養(yǎng),制定培養(yǎng)計(jì)劃以保證生產(chǎn)人員具備與相應(yīng)工作的能力。
4、監(jiān)督所轄生產(chǎn)人員按照SOP及GMP法規(guī)執(zhí)行日常的生產(chǎn)活動(dòng)。
5、負(fù)責(zé)客戶及官方審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備,問題解答等。
6、負(fù)責(zé)安全及質(zhì)量事故的調(diào)查,并制定相應(yīng)的CAPA措施。
任職要求:
1、具備良好的GMP意識(shí),有5年以上固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具備文件撰寫能力,如生產(chǎn)相關(guān)的調(diào)查文件,變更、偏差等文件撰寫。
3、能適應(yīng)CDMO工作節(jié)奏。
4、具備英文書寫能力