崗位職責(zé):
全面負(fù)責(zé)原料藥車間的生產(chǎn)工藝、技術(shù)優(yōu)化和團(tuán)隊管理,確保生產(chǎn)合規(guī)、安全、高效,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量與效率。
核心職責(zé):
1、工藝管理: 監(jiān)控生產(chǎn)過程,解決技術(shù)問題,主導(dǎo)偏差調(diào)查與處理(CAPA),確保嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程與SOP。
2、合規(guī)與質(zhì)量: 確保生產(chǎn)活動符合GMP、EHS等法規(guī)要求,作為工藝核心代表應(yīng)對國內(nèi)外官方及客戶審計。
3、持續(xù)改進(jìn): 識別優(yōu)化機(jī)會,領(lǐng)導(dǎo)收率提升、成本降低等改進(jìn)項目,負(fù)責(zé)工藝驗證與清潔驗證。
4、團(tuán)隊管理: 領(lǐng)導(dǎo)工藝員團(tuán)隊,負(fù)責(zé)工作分配、績效管理、技能培訓(xùn)與團(tuán)隊建設(shè)。
5、跨部門協(xié)作: 與QA、QC、研發(fā)等部門高效協(xié)作,保障生產(chǎn)順利運行。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè): 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗: 5年以上原料藥工藝經(jīng)驗,2年以上團(tuán)隊或項目管理經(jīng)驗,具備豐富的GMP審計迎檢經(jīng)驗。
3、核心技能: 精通原料藥單元操作與GMP法規(guī),擅長偏差調(diào)查與根本原因分析,具備優(yōu)秀的問題解決、溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力。
4、個人素質(zhì): 責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn),具備創(chuàng)新思維和抗壓能力。