1、 負(fù)責(zé)制定、完善公司質(zhì)量管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)及質(zhì)量控制流程,確保符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GMP)等法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督原料、輔料、包裝材料的入廠檢驗,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)控生產(chǎn)全過程(生產(chǎn)工藝、中間產(chǎn)品、成品)的質(zhì)量控制,處理偏差調(diào)查及不合格品處置。
3、審核生產(chǎn)記錄、檢驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯,確保質(zhì)量文件(工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)的規(guī)范編制、存檔及更新。
4、負(fù)責(zé)成品放行審核,確保產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和市場準(zhǔn)入要求。
5、跟蹤國家獸藥法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新,確保企業(yè)合規(guī)運營,參與新產(chǎn)品研發(fā)注冊,提供質(zhì)量研究數(shù)據(jù),協(xié)助申報資料編寫。
6、主導(dǎo)質(zhì)量事故調(diào)查、客戶投訴處理及召回管理,制定糾正預(yù)防措施(CAPA)。
7、評估供應(yīng)商質(zhì)量體系,參與供應(yīng)商審計與資質(zhì)管理。
8、組建、培訓(xùn)質(zhì)量管理團隊,提升員工GMP意識與操作技能。
9、協(xié)調(diào)與生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等部門的溝通,推動全員質(zhì)量文化。
任職要求:
1、藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上獸藥、制藥行業(yè)、消毒劑類質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉獸藥GMP。
3、精通質(zhì)量控制技術(shù)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),具備審計協(xié)調(diào)和數(shù)據(jù)分析能力。
4、持有獸藥GMP內(nèi)審員證書優(yōu)先。