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更新于 今天

藥物警戒副經理

1.5-2.3萬·13薪
  • 山南乃東區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

藥品警戒
1. 藥品安全監(jiān)測
負責藥品不良反應的收集、評估、報告及跟蹤,確保符合國家藥監(jiān)局的法規(guī)要求。
管理藥物安全數(shù)據庫,定期生成藥品安全性報告。
對接醫(yī)療機構及內部團隊,確保不良事件信息及時準確傳遞。
2. 風險管理與信號檢測
開展藥品安全性信號檢測和風險評估,制定風險最小化措。 撰寫藥物警戒體系文件(SOP)、風險管理計劃及藥物警戒協(xié)議。
3. 合規(guī)與審計
確保藥物警戒體系符合GVP法規(guī)要求。
配合內部質量部門及外部審計,完成整改措施。
4.編寫和審核注冊文件。 跟蹤藥品法規(guī)動態(tài),制定注冊策略。對接藥監(jiān)部門(如CDE)、第三方機構及內部研發(fā)、生產部門,解決審評問題。

工作地點

山南乃東區(qū)西藏海思科制藥有限公司

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職位發(fā)布者

甄秀麗/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發(fā)、生產制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅,在腸外營養(yǎng)細分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產企業(yè),在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據重要地位。現(xiàn)有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實現(xiàn)銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術力量雄厚,研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內的各類科研人員590人,目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域,在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領域啟動了68個新項目的研究開發(fā)。目前共有7個1類新藥在研,2020年有望上市第一個創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進精密科研儀器,試驗條件處于國內領先水平。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個,絕大部分為國內首家或獨家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,公司依據“自建團隊、合作經營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網絡。我們以“醫(yī)學驅動、學術引領、銷售落地”的十二字方針為指導,采用多元化營銷模式,創(chuàng)新試點,以點帶面,向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
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