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更新于 6月4日

QA專員

5000-7000元·13薪
  • 山南乃東區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

QA專員
1)負責生產(chǎn)、倉儲現(xiàn)場監(jiān)控,對產(chǎn)品在生產(chǎn)、倉儲過程中的質(zhì)量負責。 2)對各部門人員是否嚴格執(zhí)行標GMP文件規(guī)定有監(jiān)督、檢查、糾正權。 3)對生產(chǎn)、倉儲、設備的各項生產(chǎn)操作、驗證進行質(zhì)量監(jiān)控,產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資料進行匯總、整理、分析、上報。 4)負責中間產(chǎn)品、成品取樣及報告單、合格證的發(fā)放。 5)負責產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立、歸檔、更新。 6)負責潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌取樣監(jiān)控,塵埃粒子檢測。 7)負責風險評估的管理,偏差、變更控制管理。 8)負責GMP文件管理(包含存檔、發(fā)放、收回、撤銷、升級等),公司GMP文件的保管、查閱、保密工作。 9)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立、歸檔、更新。 10)供應商審計資料整理、存放。 11)QA檔案室管理。 12)不良反應監(jiān)測的分析、調(diào)查、上報。 13)其他上報資料的整理、上報。

工作地點

山南乃東區(qū)西藏海思科制藥有限公司

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職位發(fā)布者

甄秀麗/人事經(jīng)理

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海思科醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅,在腸外營養(yǎng)細分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè),在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據(jù)重要地位?,F(xiàn)有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實現(xiàn)銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術力量雄厚,研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類科研人員590人,目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域,在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領域啟動了68個新項目的研究開發(fā)。目前共有7個1類新藥在研,2020年有望上市第一個創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進精密科研儀器,試驗條件處于國內(nèi)領先水平。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個,絕大部分為國內(nèi)首家或獨家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網(wǎng)絡和成熟的營銷渠道,公司依據(jù)“自建團隊、合作經(jīng)營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網(wǎng)絡。我們以“醫(yī)學驅(qū)動、學術引領、銷售落地”的十二字方針為指導,采用多元化營銷模式,創(chuàng)新試點,以點帶面,向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
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