崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)本崗位文件的起草。
2.負(fù)責(zé)本班組生產(chǎn)的計(jì)劃組織安排并參與生產(chǎn)并按GMP要求進(jìn)行本班組生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理。
3.負(fù)責(zé)本班組的物料成本管理,防止差錯(cuò)及混藥事件發(fā)生,避免浪費(fèi);安全教育和安全檢查,嚴(yán)禁違規(guī)操作;生產(chǎn)偏差的及時(shí)上報(bào)、參與調(diào)查分析;產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋。
4.熟悉本崗位生產(chǎn)工藝流程,能熟練操作本崗位設(shè)備、儀器,并具有維護(hù)、保養(yǎng)、排除一般 故障的能力。掌握本崗位生產(chǎn)、清場(chǎng)的質(zhì)量要求。
5.負(fù)責(zé)組織本班組人員按清場(chǎng)管理程序及相關(guān)清潔SOP進(jìn)行清場(chǎng)。
6.參加公司、車(chē)間級(jí)技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),組織召開(kāi)本班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)。
7.生產(chǎn)過(guò)程中如出現(xiàn)異常情況,能及時(shí)按規(guī)定程序處理,并報(bào)知上級(jí)或有關(guān)人員,嚴(yán)禁擅作主張,違規(guī)生產(chǎn)或隱瞞實(shí)情。
8.規(guī)范填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、憑證及單據(jù),負(fù)責(zé)記錄的初審并及時(shí)上交。
9.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。
任職要求:
1. 中職及以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 有1年以上藥品(口服固體制劑)生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),了解GMP相關(guān)規(guī)定。