雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
QA
職責(zé)范圍:
1. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)設(shè)備/設(shè)施相關(guān)的調(diào)試、確認(rèn)與再確認(rèn)實(shí)施程序。計(jì)劃、組織并協(xié)調(diào)和實(shí)施工藝設(shè)備的各項(xiàng)調(diào)試與確認(rèn)工作，并在調(diào)試、確認(rèn)與驗(yàn)證工作實(shí)施過程中提供技術(shù)支持與符合性督導(dǎo)。
2. 遵守公司政策，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
工作職責(zé):
1. 起草并維護(hù)設(shè)備/設(shè)施調(diào)試、確認(rèn)與再確認(rèn)實(shí)施的相關(guān)文件。
2. 審核設(shè)備/設(shè)施URS文件的起草，保證文件符合工藝及GMP的要求。
3. 審核供應(yīng)商提供的工藝設(shè)備的調(diào)試、確認(rèn)方案與報(bào)告。
4. 參與并確保設(shè)備/設(shè)施DQ、FAT、SAT/調(diào)試、IQ、OQ、PQ和RQ是按批準(zhǔn)的計(jì)劃和文件執(zhí)行。
5. 確保各項(xiàng)驗(yàn)證測試的可接受標(biāo)準(zhǔn)符合國家的，行業(yè)的，GMP及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)歷：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
3. 技能：熟悉驗(yàn)證規(guī)范和驗(yàn)證儀器，具有基本的英語聽說讀寫能力。
4. 良好的溝通，學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力。
2年及以上制藥企業(yè)計(jì)量人員或驗(yàn)證人員經(jīng)驗(yàn)，或具備FDA或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；具備無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；英語6級或以上優(yōu)先；
1. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)設(shè)備/設(shè)施相關(guān)的調(diào)試、確認(rèn)與再確認(rèn)實(shí)施程序。計(jì)劃、組織并協(xié)調(diào)和實(shí)施工藝設(shè)備的各項(xiàng)調(diào)試與確認(rèn)工作，并在調(diào)試、確認(rèn)與驗(yàn)證工作實(shí)施過程中提供技術(shù)支持與符合性督導(dǎo)。
2. 遵守公司政策，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
工作職責(zé):
1. 起草并維護(hù)設(shè)備/設(shè)施調(diào)試、確認(rèn)與再確認(rèn)實(shí)施的相關(guān)文件。
2. 審核設(shè)備/設(shè)施URS文件的起草，保證文件符合工藝及GMP的要求。
3. 審核供應(yīng)商提供的工藝設(shè)備的調(diào)試、確認(rèn)方案與報(bào)告。
4. 參與并確保設(shè)備/設(shè)施DQ、FAT、SAT/調(diào)試、IQ、OQ、PQ和RQ是按批準(zhǔn)的計(jì)劃和文件執(zhí)行。
5. 確保各項(xiàng)驗(yàn)證測試的可接受標(biāo)準(zhǔn)符合國家的，行業(yè)的，GMP及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)歷：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
3. 技能：熟悉驗(yàn)證規(guī)范和驗(yàn)證儀器，具有基本的英語聽說讀寫能力。
4. 良好的溝通，學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力。
2年及以上制藥企業(yè)計(jì)量人員或驗(yàn)證人員經(jīng)驗(yàn)，或具備FDA或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；具備無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；英語6級或以上優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
成都市-溫江區(qū)-成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園海發(fā)路800號
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職位發(fā)布者
李小蘭/人事經(jīng)理
立即溝通
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，自2011年連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，并被中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評為中國十大最具成長力藥企。集團(tuán)始終堅(jiān)持“科技興企”的戰(zhàn)略方針，在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心，承擔(dān)集團(tuán)高科技項(xiàng)目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng)，和總部形成了豐富的科研體系，強(qiáng)勢推動(dòng)新藥開發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā)，正全面推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥（原料藥與制劑）、中藥等多個(gè)生產(chǎn)基地，擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線，300多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品投放市場。公司正在加快擴(kuò)展特色原料藥國內(nèi)、外銷售，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，打造高端規(guī)模化原料藥生產(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團(tuán)始終秉承“回報(bào)員工、回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)”價(jià)值觀，誠邀您的加盟，攜手并進(jìn)，傳遞健康，共創(chuàng)輝煌！
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