職位描述
藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP認證生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.維護相應(yīng)的質(zhì)量體系的建立、持續(xù)運轉(zhuǎn)；
2.對質(zhì)量活動進行跟蹤，制定相應(yīng)流程，記錄偏差事件，跟蹤變更實施進度，驗證CAPA有效性；
3.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人開展內(nèi)部自檢，應(yīng)對外部審計及檢查；
4.負責(zé)產(chǎn)品年度回顧分析，撰寫年度回顧分析報告；
5.負責(zé)不合格品的調(diào)查及處理工作，確保對不合格品、報廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品的銷毀進行有效的監(jiān)督、管理；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
2.對質(zhì)量活動進行跟蹤，制定相應(yīng)流程，記錄偏差事件，跟蹤變更實施進度，驗證CAPA有效性；
3.協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人開展內(nèi)部自檢，應(yīng)對外部審計及檢查；
4.負責(zé)產(chǎn)品年度回顧分析，撰寫年度回顧分析報告；
5.負責(zé)不合格品的調(diào)查及處理工作，確保對不合格品、報廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品的銷毀進行有效的監(jiān)督、管理；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上；
工作經(jīng)驗：3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量體系/文件管理經(jīng)驗
知識與技能：
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)要求：藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上；
工作經(jīng)驗：3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量體系/文件管理經(jīng)驗
知識與技能：
熟悉GMP、器械等質(zhì)量體系證流程；
精通GMP文件編寫規(guī)范；
熟練使用文件管理系統(tǒng)；
其他要求：
精通GMP文件編寫規(guī)范；
熟練使用文件管理系統(tǒng)；
其他要求：
責(zé)任心強，嚴謹細致，具備較強的抗壓能力；
具備良好的溝通能力；
能適應(yīng)緊急任務(wù)安排。
具備良好的溝通能力；
能適應(yīng)緊急任務(wù)安排。
工作地點
樂山市-夾江縣-木城鎮(zhèn)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園
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成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
任曉娟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司2016年4月，錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜以谒拇ㄊ〕啥际须p流區(qū)發(fā)起創(chuàng)立成都紐瑞特醫(yī)療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國，面向全球的創(chuàng)新型公司，在同位素開發(fā)、藥物創(chuàng)新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲備和行業(yè)經(jīng)驗，還具備從輻射安全、藥學(xué)研究、生物評價、臨床開發(fā)到生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)鏈、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的自主能力。創(chuàng)業(yè)初心旨在以“健康中國”建設(shè)為責(zé)任擔(dān)當(dāng)，致力于醫(yī)用同位素和放射性藥品的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，用核能減輕疾病痛苦，提高生活質(zhì)量，延長患者生命，助力人民健康。公司以“核能造福社會”為企業(yè)文化，堅守其核心要義，立足國內(nèi)，放眼全球，以同位素及藥物創(chuàng)新為起點，不斷開拓進取，為生命護航，為人類造福！
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