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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)產(chǎn)品、原輔料、包材、水系統(tǒng)等的檢驗，及其穩(wěn)定性考察。
2、負責(zé)理化檢測OOS/OOT 及偏差的調(diào)查、處理及整改工作。
3、質(zhì)量標準、檢驗SOP、檢驗儀器確認/驗證/，分析方法確認/驗證等相關(guān)文件的起草/修訂。
4、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、放射化學(xué)、核燃料/核化工等相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上藥物分析經(jīng)驗，有放射性藥品分析經(jīng)驗優(yōu)先，愿意接受上崗培訓(xùn)及資格證考試。
3、熟悉藥品檢驗檢測，如藥典法規(guī)要求，熟悉HPLC、GC、AAS、UV等色譜、光譜檢驗手段。
3、了解生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)、如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等，具備藥企QC實驗室理化儀器實驗經(jīng)驗者優(yōu)先。