崗位職責(zé):
1、參與公司生物創(chuàng)新藥臨床研究(人體及非臨床)生物樣本(血漿、血清、組織等)中ADC小分子毒素及其可能代謝產(chǎn)物的LC-MS/MS定量分析、方法開發(fā)與驗(yàn)證;
2、參與設(shè)計(jì)、執(zhí)行相關(guān)方法驗(yàn)證方案、報(bào)告、技術(shù)文件等,確保滿足GLP/GCP要求以及最新法規(guī);
3、積極與QA、QC及項(xiàng)目管理組溝通協(xié)作,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、精通液質(zhì)聯(lián)用技術(shù),具有豐富的使用LC-MS/MS(尤其是三重四極桿質(zhì)譜)進(jìn)行生物樣本中小分子藥物定量分析方法開發(fā)與驗(yàn)證的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、具有ADC藥物小分子毒素或其它高活性小分子生物分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、有GLP相關(guān)實(shí)驗(yàn)室或臨床生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室背景優(yōu)先;
5、良好的英語能力,CET6級(jí)及以上優(yōu)先。