成立于2014年10月27日，是集食品、特殊食品以及與藥物相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和提供專(zhuān)業(yè)化解決方案的合同研究組織。
承接食品和特殊食品功能性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（包含上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)）、生物等效性研究、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、消毒用品及化妝品申報(bào)注冊(cè)。
為客戶提供臨床試驗(yàn)、受試者招募、項(xiàng)目管理、配方研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓等多項(xiàng)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。
曾受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，參與制定保健食品技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 與國(guó)內(nèi)多家三級(jí)甲等醫(yī)院密切合作，協(xié)助完成醫(yī)藥、保健食品項(xiàng)目的相關(guān)研發(fā)和試驗(yàn)工作。
因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，現(xiàn)開(kāi)設(shè)南方中心，工作地點(diǎn)位于無(wú)錫。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司開(kāi)展各項(xiàng)臨床試驗(yàn)全流程的合規(guī)性稽查，包括臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的科學(xué)可行，受試者管理、樣品管理及部門(mén)間交接資料的合法、合規(guī)、合理，試驗(yàn)報(bào)告及報(bào)告相關(guān)資料的準(zhǔn)確性和合理性等，確保符合 GCP、產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及公司 SOP;
2.識(shí)別臨床試驗(yàn)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（如數(shù)據(jù)真實(shí)性可溯源性、受試者納入排除偏差），提出整改建議并跟蹤落實(shí)，形成稽查報(bào)告;??
3.針對(duì)產(chǎn)品特性開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)核查：保健食品聚焦功能聲稱(chēng)驗(yàn)證的科學(xué)性與安全性數(shù)據(jù)完整性；特醫(yī)食品重點(diǎn)關(guān)注特定人群適用性、營(yíng)養(yǎng)支持效果及高風(fēng)險(xiǎn)人群安全監(jiān)控;?
4.監(jiān)督試驗(yàn)相關(guān) SOP 的執(zhí)行與更新，確保貼合新監(jiān)管要求;
?5.配合監(jiān)管部門(mén)檢查，提供稽查記錄與數(shù)據(jù)支持。
任職要求：
1. 25-40歲，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；?
2. 至少1年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有保健食品、特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)稽查或質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 能識(shí)別試驗(yàn)中的合規(guī)性問(wèn)題與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；掌握臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查方法，熟悉試驗(yàn)文檔管理要求；
4. 具備良好的邏輯分析、溝通協(xié)調(diào)能力及高度的責(zé)任心，原則性強(qiáng)，能客觀公正地開(kāi)展稽查工作；
5. 能解讀體檢報(bào)告，熟練使用辦公軟件及臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)管理工具。

企業(yè)亮點(diǎn)：

1.良好的企業(yè)風(fēng)氣與文化，優(yōu)良的辦公環(huán)境。

2.公司重視人才、善用人才，以崗付薪、以崗定人，以效定獎(jiǎng)。

3.我們?yōu)樾聠T工提供系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)，同時(shí)為員工的職業(yè)生涯發(fā)展提供廣闊的平臺(tái)。

**主要從事保健食品常規(guī)注冊(cè)類(lèi)項(xiàng)目人體試食試驗(yàn)，非藥物臨床 。上述要求為剛需，不符合者請(qǐng)勿投遞**