崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化技術(shù)承接,并進(jìn)行對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝技術(shù)性文件的編制;
2、負(fù)責(zé)已成熟產(chǎn)品工藝優(yōu)化、改進(jìn);
3、參與新產(chǎn)品的試制及工藝驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品工藝技術(shù)問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的培訓(xùn)工作,協(xié)同生產(chǎn)進(jìn)行新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證;
6、協(xié)同生產(chǎn)部對(duì)擬采用的新工藝、新材料進(jìn)行驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP和記錄的制定和審核工作;
8、負(fù)責(zé)新設(shè)備的試機(jī)測(cè)試提供技術(shù)工藝支持。
9、負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等技術(shù)體系文件的驗(yàn)收工作;
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),二年以上制藥、器械生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、體系及法規(guī),能夠依據(jù)產(chǎn)品商業(yè)目標(biāo)及質(zhì)量體系對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期管理;
3、對(duì)制藥或器械生產(chǎn)有比較全面的了解,對(duì)制劑設(shè)備、公用設(shè)備(工藝水、空調(diào)、制冷)有較深的理解;
4、有較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、分析、判斷、溝通、協(xié)調(diào)能力及文字表達(dá)能力。
5、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、接受應(yīng)屆生投遞。