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更新于 今天

工藝技術(shù)員

7000-12000元
  • 宿遷沭陽(yáng)縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化技術(shù)承接,并進(jìn)行對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝技術(shù)性文件的編制; 2、負(fù)責(zé)已成熟產(chǎn)品工藝優(yōu)化、改進(jìn); 3、參與新產(chǎn)品的試制及工藝驗(yàn)證工作; 4、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品工藝技術(shù)問(wèn)題; 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的培訓(xùn)工作,協(xié)同生產(chǎn)進(jìn)行新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證; 6、協(xié)同生產(chǎn)部對(duì)擬采用的新工藝、新材料進(jìn)行驗(yàn)證; 7、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP和記錄的制定和審核工作; 8、負(fù)責(zé)新設(shè)備的試機(jī)測(cè)試提供技術(shù)工藝支持。 9、負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等技術(shù)體系文件的驗(yàn)收工作; 任職要求: 1、碩士以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),二年以上制藥、器械生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、體系及法規(guī),能夠依據(jù)產(chǎn)品商業(yè)目標(biāo)及質(zhì)量體系對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全生命周期管理; 3、對(duì)制藥或器械生產(chǎn)有比較全面的了解,對(duì)制劑設(shè)備、公用設(shè)備(工藝水、空調(diào)、制冷)有較深的理解; 4、有較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、分析、判斷、溝通、協(xié)調(diào)能力及文字表達(dá)能力。 5、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、接受應(yīng)屆生投遞。

工作地點(diǎn)

宿遷沭陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)溫州路20號(hào)

職位發(fā)布者

郁萌萌/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫(yī)藥項(xiàng)目總投資1億元,占地50畝,規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營(yíng)養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時(shí)在研儲(chǔ)備有多款產(chǎn)品,包括第三代皮膚注冊(cè)美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營(yíng)養(yǎng)液、以及潤(rùn)勉/自然腔道潤(rùn)滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品,成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設(shè)面積7,000平米,其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn),960平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟用,另配套有現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。公司已申請(qǐng)專利16項(xiàng)目前獲頒專利7項(xiàng),2018年獲、《民營(yíng)科技企業(yè)》和《市級(jí)工程技術(shù)研究中心》等榮譽(yù)稱號(hào)。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動(dòng)建設(shè)。全部建成后,西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊(cè)用微球車間及器械車間,共計(jì)5個(gè)車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛,達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上,建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),企業(yè)做大做強(qiáng)的同時(shí)將有力推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益提升。
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