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1、對本企業(yè)藥品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量工作進(jìn)行監(jiān)督。 2、按生產(chǎn)工藝規(guī)程要求按時到生產(chǎn)現(xiàn)場對生產(chǎn)各主要控制點(diǎn)進(jìn)行檢查并記錄，確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品、成品，并及時向QA主管匯報檢查情況。 3、按生產(chǎn)工藝規(guī)程要求按時到生產(chǎn)現(xiàn)場對工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查并記錄，保證生產(chǎn)全過程工藝衛(wèi)生符合要求。 4、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及各輔助記錄的填寫情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各種記錄按規(guī)定及時填寫好。 5、有權(quán)對違反企業(yè)管理規(guī)定和操作規(guī)定的各種作業(yè)行為進(jìn)行制止，并給予指正。 6、保證不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品不流入下一道工序，對不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品流入下一道工序有否決權(quán)。 7、及時向相關(guān)車間負(fù)責(zé)人、QA主管提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。 8、參與制訂、審核工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄。 9、負(fù)責(zé)按規(guī)定對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣，并將樣品交QC室。 10、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、審核放行單、產(chǎn)品合格證的發(fā)放并記錄。 11、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄，并填寫成品審核放行單，并將上述記錄、報告一并上交QA主管審核。 12、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)用設(shè)備、公用系統(tǒng)的使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)和維修進(jìn)行監(jiān)督。 13、負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的質(zhì)量情況及車間生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計并形成質(zhì)量統(tǒng)計報表，每月月底交QA主管。 14、參與確認(rèn)、驗(yàn)證工作。 15、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測工作。 16、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。 任職資格 1、具有本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、有良好的學(xué)習(xí)能力； 3、具有良好的綜合素質(zhì)，有一定的溝通、組織協(xié)調(diào)能力，工作積極主動。