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制定和實施質(zhì)量控制策略，確保質(zhì)量控制化學組的執(zhí)行
國際法規(guī)要求，包括但不限于FDA， EMA， NMPA， WHO，等。
與部門領(lǐng)導(dǎo)合作，協(xié)助團隊改進運營流程和活動與質(zhì)量有關(guān)。
管理QC化學實驗室的數(shù)據(jù)完整性，確保符合ALCOA+標準的原則。
起草、修訂和審核分析方法轉(zhuǎn)移/驗證方案和報告；
監(jiān)督相應(yīng)方法轉(zhuǎn)移/驗證活動的實施。
參與/指導(dǎo)化驗室人員完成原料藥、中間體和原料的相關(guān)檢驗成品、穩(wěn)定性樣品按相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范和SOP進行。
審查測試記錄、數(shù)據(jù)和報告，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
負責實驗室質(zhì)量事件，如AD/OOS/OOT/偏差的處理和調(diào)查以及年度審查。
負責藥典和法規(guī)的差距分析，并帶領(lǐng)團隊進行減輕它。
領(lǐng)導(dǎo)QC化學實驗室的持續(xù)改進計劃，并促進共享
以及最佳實踐的實施。
與其他職能部門（如QA， CMC，生產(chǎn)部等）合作，確保產(chǎn)品質(zhì)量
協(xié)調(diào)和解決跨部門問題。
確保QC實驗室安全運行，無重大事故和人身傷害。
部門經(jīng)理安排的其他任務(wù)。