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1.貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國(guó)家各項(xiàng)方針政策、法律法規(guī)；配合接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)各類(lèi)檢查。
2.負(fù)責(zé)制定并維護(hù)文件、記錄、檔案管理相關(guān)文件。
3.負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、公用系統(tǒng)等全過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理和操作規(guī)程生產(chǎn)。
4.負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境進(jìn)行級(jí)別確認(rèn)及日常的懸浮粒子和微生物項(xiàng)目監(jiān)測(cè)；對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生進(jìn)行檢查。
5.負(fù)責(zé)對(duì)各制藥用水系統(tǒng)、純蒸汽生產(chǎn)車(chē)間使用點(diǎn)進(jìn)行取樣送檢。
6.負(fù)責(zé)對(duì)各工藝氣體系統(tǒng)的取樣點(diǎn)進(jìn)行氣體質(zhì)量監(jiān)測(cè)及取樣送檢。
7.負(fù)責(zé)按規(guī)定完成中間產(chǎn)品及成品的取樣，完成必要的中間控制。
8.負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程的取樣。
9.負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)。
10.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核。
11.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)相關(guān)偏差進(jìn)行調(diào)查及處理，并跟蹤處理結(jié)果。
12.負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的填寫(xiě)、整理、審核及存檔。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。