雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥生物藥QA質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
1、組織完善無(wú)菌質(zhì)量體系，保證無(wú)菌制劑質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，保障生產(chǎn)；
2、組織無(wú)菌制劑客戶(hù)投訴、OOS/OOT/偏差調(diào)查、產(chǎn)品召回、退貨等工作；
3、組織無(wú)菌制劑的國(guó)內(nèi)外官方及客戶(hù)的質(zhì)量審計(jì)，確保通過(guò)并根據(jù)審計(jì)缺陷組織無(wú)菌質(zhì)量體系的整改和完善；
4、組織內(nèi)部自檢、質(zhì)量評(píng)審、質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)月等質(zhì)量管理活動(dòng)，推進(jìn)GMP體系持續(xù)改進(jìn)，提升無(wú)菌質(zhì)量保障水平；
5、承擔(dān)質(zhì)量受權(quán)人委托的出廠無(wú)菌產(chǎn)品放行或拒絕的職能，并確保產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
6、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑新車(chē)間建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量合規(guī)性評(píng)審和體系建立，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合要求。
任職資格：
1、10年以上無(wú)菌制劑質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），有從事過(guò)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
3、熟悉藥品國(guó)內(nèi)外無(wú)菌GMP相關(guān)法規(guī)，了解無(wú)菌制劑設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝等基本知識(shí)，有較好的溝通、組織和協(xié)調(diào)能力；
4、具備良好的分析判斷能力、溝通能力、計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力、質(zhì)量意識(shí)和執(zhí)行力。
2、組織無(wú)菌制劑客戶(hù)投訴、OOS/OOT/偏差調(diào)查、產(chǎn)品召回、退貨等工作；
3、組織無(wú)菌制劑的國(guó)內(nèi)外官方及客戶(hù)的質(zhì)量審計(jì)，確保通過(guò)并根據(jù)審計(jì)缺陷組織無(wú)菌質(zhì)量體系的整改和完善；
4、組織內(nèi)部自檢、質(zhì)量評(píng)審、質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)月等質(zhì)量管理活動(dòng)，推進(jìn)GMP體系持續(xù)改進(jìn)，提升無(wú)菌質(zhì)量保障水平；
5、承擔(dān)質(zhì)量受權(quán)人委托的出廠無(wú)菌產(chǎn)品放行或拒絕的職能，并確保產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
6、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑新車(chē)間建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量合規(guī)性評(píng)審和體系建立，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合要求。
任職資格：
1、10年以上無(wú)菌制劑質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），有從事過(guò)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
3、熟悉藥品國(guó)內(nèi)外無(wú)菌GMP相關(guān)法規(guī)，了解無(wú)菌制劑設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝等基本知識(shí)，有較好的溝通、組織和協(xié)調(diào)能力；
4、具備良好的分析判斷能力、溝通能力、計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力、質(zhì)量意識(shí)和執(zhí)行力。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州臨海市浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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浙江偉德杰生物科技有限公司
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高斌/人事經(jīng)理
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華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類(lèi)健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類(lèi)、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類(lèi)健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司，也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N(xiāo)售的中國(guó)制藥公司，在世界高端制藥市場(chǎng)樹(shù)立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái)，以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度，引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門(mén)、走向世界，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó)，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市，以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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