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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理；
2、負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目的試驗(yàn)方案上級(jí)和下級(jí)的溝通、確定工作及臨床過(guò)程的技術(shù)指導(dǎo)工作；確保所屬產(chǎn)品臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、臨床項(xiàng)目操作SOP和當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政策法規(guī)進(jìn)行；
3、對(duì)所屬產(chǎn)品所有的臨床研究過(guò)程進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理；
4、高質(zhì)高效完成對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的整體預(yù)算和整體時(shí)間計(jì)劃表（Timeline）的制定，和月度績(jī)效的推進(jìn)工作；
5、負(fù)責(zé)針對(duì)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的Timeline組織好各環(huán)節(jié)的項(xiàng)目工作，確保Timeline的準(zhǔn)點(diǎn)完成；
6、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的各項(xiàng)大型研討會(huì)議的順利組織與召開(kāi)，并做好會(huì)議復(fù)盤(pán)；
7、及時(shí)向各參研中心的CRA與CRC及項(xiàng)目合作客戶傳遞項(xiàng)目的重要信息和要求，培養(yǎng)并保持與各中心操作人員及項(xiàng)目客戶的良好關(guān)系；
8、負(fù)責(zé)配合上級(jí)做好所屬產(chǎn)品的預(yù)算變更、成本控制、合同管理和工時(shí)審核工作；
9、按時(shí)組織和參與所屬部門(mén)每周例會(huì)和在研產(chǎn)品碰頭會(huì)；
10、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的重點(diǎn)、臨時(shí)、機(jī)動(dòng)工作的推動(dòng)、落地及匯報(bào)工作；
11、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組出具的所有文件的審核、督進(jìn)修改工作；
12、負(fù)責(zé)所屬產(chǎn)品主要專家的日常溝通、定期拜訪及進(jìn)度匯報(bào)工作；
13、負(fù)責(zé)按員工溝通／反饋機(jī)制的SOP處理所屬產(chǎn)品的緊急突發(fā)事件；
14、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的日常管理、溝通協(xié)調(diào)及狀態(tài)關(guān)注工作，幫助項(xiàng)目組成員改進(jìn)和提升；針對(duì)項(xiàng)目組成員反饋的需求或問(wèn)題；
15、負(fù)責(zé)隨部門(mén)配合公司重大活動(dòng)的積極參與、組織與安排，確保各項(xiàng)重大活動(dòng)順利舉行；
16、結(jié)合質(zhì)控部對(duì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)控計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃，積極配合計(jì)劃的執(zhí)行。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、分子生物學(xué)、藥物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品臨床試驗(yàn)流程，有臨床試驗(yàn)海外項(xiàng)目合作相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、業(yè)務(wù)技能：熟練掌握臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)；熟練應(yīng)用國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具并能綜合、歸納、分析；具備在各類項(xiàng)目討論會(huì)議中英語(yǔ)演講的技能；掌握各類臨床研究方法，有極強(qiáng)的英文撰寫(xiě)和發(fā)表、或協(xié)調(diào)部門(mén)發(fā)表學(xué)術(shù)論文的能力；具備高度的文件審核、信息數(shù)據(jù)整合、繪制圖表、學(xué)術(shù) PPT 的制作能力；
4、能力要求：形象好、氣質(zhì)佳，具有執(zhí)行力、應(yīng)變能力和獨(dú)立對(duì)外輸出醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)設(shè)計(jì)并達(dá)成合作的能力；責(zé)任心強(qiáng)，對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)，并能很好的與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效溝通。