崗位職責:
1、負責臨床試驗項目的管理;
2、負責所屬項目的試驗方案上級和下級的溝通、確定工作及臨床過程的技術指導工作;確保所屬產(chǎn)品臨床試驗嚴格按照臨床試驗方案、臨床項目操作SOP和當?shù)叵嚓P政策法規(guī)進行;
3、對所屬產(chǎn)品所有的臨床研究過程進行全面的質量控制與管理;
4、高質高效完成對應產(chǎn)品的整體預算和整體時間計劃表(Timeline)的制定,和月度績效的推進工作;
5、負責針對對應產(chǎn)品的Timeline組織好各環(huán)節(jié)的項目工作,確保Timeline的準點完成;
6、負責對應產(chǎn)品的各項大型研討會議的順利組織與召開,并做好會議復盤;
7、及時向各參研中心的CRA與CRC及項目合作客戶傳遞項目的重要信息和要求,培養(yǎng)并保持與各中心操作人員及項目客戶的良好關系;
8、負責配合上級做好所屬產(chǎn)品的預算變更、成本控制、合同管理和工時審核工作;
9、按時組織和參與所屬部門每周例會和在研產(chǎn)品碰頭會;
10、負責對應產(chǎn)品的重點、臨時、機動工作的推動、落地及匯報工作;
11、負責項目組出具的所有文件的審核、督進修改工作;
12、負責所屬產(chǎn)品主要專家的日常溝通、定期拜訪及進度匯報工作;
13、負責按員工溝通/反饋機制的SOP處理所屬產(chǎn)品的緊急突發(fā)事件;
14、負責項目組的日常管理、溝通協(xié)調及狀態(tài)關注工作,幫助項目組成員改進和提升;針對項目組成員反饋的需求或問題;
15、負責隨部門配合公司重大活動的積極參與、組織與安排,確保各項重大活動順利舉行;
16、結合質控部對所負責產(chǎn)品的相關質控計劃和培訓計劃,積極配合計劃的執(zhí)行。
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,化學、分子生物學、藥物化學、細胞生物學、生物化學專業(yè)等相關專業(yè);
2、熟悉藥品臨床試驗流程,有臨床試驗海外項目合作相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、業(yè)務技能:熟練掌握臨床醫(yī)學相關專業(yè)知識;熟練應用國內(nèi)外醫(yī)學文獻檢索工具并能綜合、歸納、分析;具備在各類項目討論會議中英語演講的技能;掌握各類臨床研究方法,有極強的英文撰寫和發(fā)表、或協(xié)調部門發(fā)表學術論文的能力;具備高度的文件審核、信息數(shù)據(jù)整合、繪制圖表、學術 PPT 的制作能力;
4、能力要求:形象好、氣質佳,具有執(zhí)行力、應變能力和獨立對外輸出醫(yī)學學術設計并達成合作的能力;責任心強,對結果負責,并能很好的與項目團隊進行有效溝通。
職位福利:五險一金、通訊補助、團建、包住、員工食堂、年輕化團隊