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更新于 1月15日

PM(醫(yī)藥)

2.5-3萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

干細(xì)胞
職位描述 1、獨立負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作,負(fù)責(zé)項目層次研究中心的管理工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國/國際法規(guī)進(jìn)行,把握進(jìn)度,對項目質(zhì)量負(fù)責(zé); 2、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團(tuán)隊的工作,同時對研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,以確保按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào); 3、根據(jù)項目情況與質(zhì)控經(jīng)理做好質(zhì)控計劃和培訓(xùn)計劃的對接,配合完成公司的稽查、核查和自查等相關(guān)工作安排; 4、創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表,建立項目管理計劃和項目團(tuán)隊,制定研究項目預(yù)算,并及時為內(nèi)部和外部團(tuán)隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告; 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)方案、CRF、ICF等其他試驗所需文件和工具的制定和審核,并組織臨床試驗方案討論會; 6、負(fù)責(zé)安排與醫(yī)院合同的洽談及確定工作; 7、組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進(jìn)行編盲; 8、負(fù)責(zé)研究項目的進(jìn)度匯總及項目進(jìn)展報告的匯報; 9、負(fù)責(zé)對研究項目APM、CRA的帶教培訓(xùn),內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷等; 10、管理CRA團(tuán)隊,對CRA的工作進(jìn)行合理分工,確保團(tuán)隊人員工作有效,專業(yè),負(fù)責(zé); 11、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng),使其滿足項目正常進(jìn)行的需求; 12、協(xié)調(diào)研究者與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議; 13、組織臨床試驗總結(jié)會; 崗位要求: 1、熟悉法規(guī)和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀,了解臨床試驗全過程; 2、對所負(fù)責(zé)的研發(fā)品種的相關(guān)政策、法規(guī)有較強的吸收及掌握、傳達(dá)能力; 3、具備能執(zhí)行所負(fù)責(zé)研發(fā)品種的培訓(xùn)及質(zhì)量控制的能力; 4、能夠熟練使用各種辦公軟件,及時高效地上傳下達(dá)工作內(nèi)容; 5、具有良好的對應(yīng)品種的撰文、演講等能力; 6、能獨立處理所負(fù)責(zé)品種的各類問題,具有較強的問題解決能力及應(yīng)急事件的處理能力; 7、具有豐富的臨床試驗項目團(tuán)隊的管理經(jīng)驗,有項目/管理類證書優(yōu)先。
職位福利:五險一金、包吃、包住、周末雙休、員工食堂

工作地點

北京通州區(qū)亦創(chuàng)高科創(chuàng)新科技園2號院8號樓2層

職位發(fā)布者

陳女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司
【公司簡介】北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年,是悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下獨立注冊以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)。悅?cè)R欣做為北京市高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)已發(fā)展成為具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?;约柏S富項目實踐經(jīng)驗的CRO公司。公司目前在研項目方向有:小分子化藥、中藥創(chuàng)新藥、小核酸藥物、多肽藥物等;人員分布北京、上海、廣州、武漢、成都等全國20余城市地區(qū)。2022年1月公司成為北京市高新技術(shù)企業(yè),提高了企業(yè)的知名度及核心競爭力; 2020年6月,公司獲得中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO)的授牌,成為其成員單位; 2019年12月,公司與北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心完成簽約,正式成為首都科技條件平臺生物醫(yī)藥領(lǐng)域中心成員單位。
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