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看看你的工作內(nèi)容： 1.資質(zhì)擴項主導(dǎo)：協(xié)助實驗室經(jīng)理開展技術(shù)管理工作，主導(dǎo)華南區(qū)有源醫(yī)療器械實驗室資質(zhì)擴項工作，涵蓋 CB、CNAS、NVLAP/A2LA 等審核流程，推動實驗室資質(zhì)提升，增強市場競爭力； 2.項目技術(shù)支持：與項目工程師、測試工程師緊密合作，參與項目支持, 及時處理項目過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題，有效應(yīng)對客戶咨詢與投訴。同時，對工程師報告進行嚴格審核與監(jiān)管，確保報告質(zhì)量和準確性； 3.培訓(xùn)與文件管理：定期組織培訓(xùn)活動，針對更新的行業(yè)標準進行詳細解讀與培訓(xùn)，助力團隊成員掌握最新標準要求。協(xié)助實驗室經(jīng)理開發(fā)新測試業(yè)務(wù)，負責(zé)各類技術(shù)文件的管理，如技術(shù)決議、TRF、Worksheet 等，保證最新的技術(shù)決議、決定及要求及時傳達至實驗室并有效執(zhí)行； 4.其他技術(shù)支持工作：負責(zé)落實各項技術(shù)與質(zhì)量控制活動，如組織各類能力對比、實驗室對比等工作，同時，負責(zé)對外部分包實驗室和目擊測試 CTF 實驗室進行技術(shù)審核，確保外部合作實驗室的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量符合公司要求。 我們希望你： 1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、電子電氣、物理或光電等相關(guān)理工專業(yè)； 2.擁有 5 年及以上醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的檢測認證等工作經(jīng)驗，具備豐富的行業(yè)實踐經(jīng)驗； 3.深入了解有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械標準，如 IEC 60601 - 1、IEC 61010 - 1、ISO 14971、ISO 17025 等標準要求，能準確運用法規(guī)標準指導(dǎo)工作； 4.英語聽說讀寫流利，能夠熟練運用英語編輯測試報告、閱讀法規(guī)標準以及查閱技術(shù)資料，滿足國際化業(yè)務(wù)需求； 5.秉持積極主動的工作態(tài)度，具備獨立開展工作和應(yīng)對復(fù)雜困境的能力，擁有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，能夠在團隊中發(fā)揮積極作用，推動工作順利開展。