職位描述
體外診斷試劑生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)部門體系文件、工藝文件、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及驗證類等文件起草，并負(fù)責(zé)文件變更升級；
2. 對部門產(chǎn)品的工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)負(fù)責(zé)；
3. 對生產(chǎn)批記錄等文件進(jìn)行歸類并存檔；
4. 組織進(jìn)行工藝驗證和設(shè)備驗證工作；
5. 現(xiàn)場操作與文件規(guī)定的執(zhí)行性跟蹤，偏差及異常情況處理。
6. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量部門的體系對接工作，進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量體系知識和生產(chǎn)知識的培訓(xùn)。
7. 按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求：
1. 生物/制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2. 3年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求；
4. 工作細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，較好的理解和執(zhí)行能力，有一定的團(tuán)隊管理能力。
1. 負(fù)責(zé)部門體系文件、工藝文件、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及驗證類等文件起草，并負(fù)責(zé)文件變更升級；
2. 對部門產(chǎn)品的工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)負(fù)責(zé)；
3. 對生產(chǎn)批記錄等文件進(jìn)行歸類并存檔；
4. 組織進(jìn)行工藝驗證和設(shè)備驗證工作；
5. 現(xiàn)場操作與文件規(guī)定的執(zhí)行性跟蹤，偏差及異常情況處理。
6. 負(fù)責(zé)對質(zhì)量部門的體系對接工作，進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量體系知識和生產(chǎn)知識的培訓(xùn)。
7. 按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求：
1. 生物/制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2. 3年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求；
4. 工作細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，較好的理解和執(zhí)行能力，有一定的團(tuán)隊管理能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、全勤獎
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工作地點
廣州廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器
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廣州嘉檢醫(yī)學(xué)檢測有限公司廣州嘉檢醫(yī)學(xué)檢測有限公司(以下簡稱“嘉檢醫(yī)學(xué)”)致力于推動基因組檢測技術(shù)在臨床的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，在國家精準(zhǔn)醫(yī)療計劃指導(dǎo)下，以降低出生缺陷率1%為目標(biāo)。以“國產(chǎn)化、本地化和專業(yè)化”的臨床遺傳專科建設(shè)為使命。攜手國內(nèi)和國際臨床遺傳學(xué)科的專家，及中青年臨床遺傳醫(yī)師，成為出生缺陷防控優(yōu)選合作伙伴。愿景規(guī)劃:通過創(chuàng)新來改善醫(yī)療；提供可信賴的基因組醫(yī)學(xué)知識；成為全球個性化臨床服務(wù)的領(lǐng)先者。使命宣言:為我們的民眾提供高品質(zhì)的、臨床合理的綜合診斷和咨詢服務(wù)，通過個性化診斷和咨詢實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。我們的優(yōu)勢：【假期多】：8:30-17:30（銷售同事采用彈性工作制），周末雙休，法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、年假等一個不少；【薪資待遇好】：年度調(diào)薪、快速晉升通道等著您，年終獎、提成、各項獎金不封頂，只要您有能力；【福利棒】：五險一金、生日禮物、結(jié)婚禮金、生育禮金、咖啡、茶點長期供應(yīng)；【活動豐富】：生日會、體育活動、年度旅游、團(tuán)隊拓展……【專業(yè)培訓(xùn)】：多項專業(yè)培訓(xùn)，為您提供良好的學(xué)習(xí)平臺?！緢F(tuán)隊氛圍好】：老板nice，團(tuán)隊年輕有活力，氛圍融洽；【行業(yè)優(yōu)勢多】：我們是誘人的朝陽行業(yè)，國家政策支持，擁有自主技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)。
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