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更新于 5月14日

QA質(zhì)量主管

7000-12000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理藥學(xué)藥物分析醫(yī)藥制造
職責(zé) 負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、培訓(xùn)及組織實(shí)施、監(jiān)控及評(píng)估改進(jìn); 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件、記錄的審核、整理及歸檔等工作; 負(fù)責(zé)GMP物料供應(yīng)商管理和物料放行; 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)完整性監(jiān)控,以及資料的審核; 負(fù)責(zé)偏差、變更及CAPA相關(guān)工作; 審核驗(yàn)證方案/報(bào)告、SOP、批記錄等質(zhì)量文件; 協(xié)助組織實(shí)施GMP自檢以及研發(fā)過程審計(jì)及問題處理; 協(xié)助溝通協(xié)調(diào)質(zhì)量問題及質(zhì)量投訴; 負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)計(jì)劃及組織實(shí)施; 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職資格: 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn); 良好的GMP和質(zhì)量體系管理知識(shí)和藥學(xué)知識(shí); 熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)流程,熟悉國(guó)內(nèi)、FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則; 熟悉辦公軟件操作; 科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),邏輯思維強(qiáng),具備良好溝通協(xié)調(diào)及分析能力。
注:工作地點(diǎn)在青島市城陽區(qū)公司各廠區(qū)分配,介意勿擾。

工作地點(diǎn)

青島市城陽區(qū)雙元路218號(hào)

職位發(fā)布者

王亞東/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
青島雙元泰和藥業(yè)有限公司
雙元泰和藥業(yè)有限公司(原名貝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合資企業(yè),總部在美國(guó)的費(fèi)城.公司擁有世界級(jí)新藥研發(fā)的專家團(tuán)隊(duì)(與美國(guó)亞利桑那大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)的教授合作),多肽領(lǐng)域內(nèi)40年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)(含泰山學(xué)者、千人計(jì)劃專家等),擁有先進(jìn)的工藝技術(shù),世界一流的儀器設(shè)備。從而為全球的科研用戶提供高性價(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)。公司主要致力于新藥研發(fā)、大規(guī)模多肽合成、目錄肽的定制、藥物肽的生產(chǎn)以及抗體服務(wù)。另外,公司對(duì)多肽修飾、多肽重組和多肽文庫(kù)的構(gòu)建也具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。尤其在多肽修飾中,首尾環(huán)化、三個(gè)磷酸化多肽、兩對(duì)二硫鍵和CY5.CY7熒光標(biāo)記等已達(dá)到世界領(lǐng)先水平。作為國(guó)家科學(xué)技術(shù)部和青島市科技局重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)公司,我們一直以“服務(wù)至上,服務(wù)專業(yè),顧客滿意”為經(jīng)營(yíng)宗旨,嚴(yán)格遵循美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的GMP質(zhì)量規(guī)范,一直以向世界范圍內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家和研究工作者提供優(yōu)質(zhì)的客戶肽和抗體的目標(biāo)而不斷努力。
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