職位描述
QAISO認(rèn)證GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485TRACKWISESALESFORCESERVICEMAX
職位概要
該職位主要負(fù)責(zé)警惕性監(jiān)測(cè)和趨勢(shì)分析。他/她將與CMC/PMQA和主管部門密切合作，進(jìn)行警惕監(jiān)督。該職位還確保有效和高效的質(zhì)量體系符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和內(nèi)部流程。
主要職責(zé)
1. 確保及時(shí)提交本地MDV和全球報(bào)告。
2. 配合RA， MA，部門QA和其他內(nèi)部職能部門，根據(jù)監(jiān)管和主管部門的要求完成PRER，優(yōu)先監(jiān)控報(bào)告和其他風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)評(píng)估。
3. 代表部門CIS對(duì)MAH和SFMD投訴進(jìn)行調(diào)查。
4. 支持內(nèi)部審核、供應(yīng)商審核和主管部門的監(jiān)督。
5. 協(xié)助PMS供應(yīng)商管理層處理日常投訴和法規(guī)報(bào)告活動(dòng)。
6. 通過趨勢(shì)分析監(jiān)控產(chǎn)品的性能。預(yù)見或識(shí)別潛在的趨勢(shì)或峰值，以便在必要時(shí)更好地支持業(yè)務(wù)部門采取主動(dòng)行動(dòng)。
7. 支持在中國(guó)執(zhí)行的現(xiàn)場(chǎng)行動(dòng)（召回）。
8. 對(duì)BSC員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，必要時(shí)對(duì)經(jīng)銷商進(jìn)行培訓(xùn)。
9. 經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作。
技能和能力
1. 流利的英語(yǔ)口語(yǔ)和寫作能力。
2. 良好的溝通和表達(dá)能力。
3. 團(tuán)隊(duì)合作。
4. 具有高度的緊迫感，以結(jié)果和行動(dòng)為導(dǎo)向。
要求
1. 3年以上質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，有制藥或醫(yī)療器械行業(yè)背景，有電子工程和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和質(zhì)量體系要求，如警惕監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)行動(dòng)、標(biāo)簽要求等。
3. 了解ISO 13485，美國(guó)FDA MDR和歐盟MDR將優(yōu)先考慮。
4. 有使用TrackWise， SalesForce， servicemax或ERP系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
上班地址：上海市黃浦區(qū)蒙自路763號(hào)
該職位主要負(fù)責(zé)警惕性監(jiān)測(cè)和趨勢(shì)分析。他/她將與CMC/PMQA和主管部門密切合作，進(jìn)行警惕監(jiān)督。該職位還確保有效和高效的質(zhì)量體系符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和內(nèi)部流程。
主要職責(zé)
1. 確保及時(shí)提交本地MDV和全球報(bào)告。
2. 配合RA， MA，部門QA和其他內(nèi)部職能部門，根據(jù)監(jiān)管和主管部門的要求完成PRER，優(yōu)先監(jiān)控報(bào)告和其他風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)評(píng)估。
3. 代表部門CIS對(duì)MAH和SFMD投訴進(jìn)行調(diào)查。
4. 支持內(nèi)部審核、供應(yīng)商審核和主管部門的監(jiān)督。
5. 協(xié)助PMS供應(yīng)商管理層處理日常投訴和法規(guī)報(bào)告活動(dòng)。
6. 通過趨勢(shì)分析監(jiān)控產(chǎn)品的性能。預(yù)見或識(shí)別潛在的趨勢(shì)或峰值，以便在必要時(shí)更好地支持業(yè)務(wù)部門采取主動(dòng)行動(dòng)。
7. 支持在中國(guó)執(zhí)行的現(xiàn)場(chǎng)行動(dòng)（召回）。
8. 對(duì)BSC員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，必要時(shí)對(duì)經(jīng)銷商進(jìn)行培訓(xùn)。
9. 經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作。
技能和能力
1. 流利的英語(yǔ)口語(yǔ)和寫作能力。
2. 良好的溝通和表達(dá)能力。
3. 團(tuán)隊(duì)合作。
4. 具有高度的緊迫感，以結(jié)果和行動(dòng)為導(dǎo)向。
要求
1. 3年以上質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，有制藥或醫(yī)療器械行業(yè)背景，有電子工程和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和質(zhì)量體系要求，如警惕監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)行動(dòng)、標(biāo)簽要求等。
3. 了解ISO 13485，美國(guó)FDA MDR和歐盟MDR將優(yōu)先考慮。
4. 有使用TrackWise， SalesForce， servicemax或ERP系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
上班地址：上海市黃浦區(qū)蒙自路763號(hào)
工作地點(diǎn)
波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司上海市黃浦區(qū)蒙自路763號(hào)32樓
入職公司信息
- 入職公司: 萬寶盛華企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司
- 公司地址: 上海浦東新區(qū)浦東南路999號(hào)新梅聯(lián)合廣場(chǎng)浦東南路999號(hào)
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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職位發(fā)布者
毛女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
萬寶盛華企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)全球萬寶盛華集團(tuán)（ManpowerGroup?，紐約證券交易所股票代碼：MAN）是全球開創(chuàng)性的人力資源解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，創(chuàng)建并提供服務(wù)幫助客戶實(shí)現(xiàn)其商業(yè)目標(biāo)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。萬寶盛華集團(tuán)年?duì)I業(yè)額220億美元，擁有超過60年的成功運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，通過整套且完善的開創(chuàng)性人力資源解決方案，創(chuàng)造獨(dú)特的商業(yè)價(jià)值，幫助客戶在"人智時(shí)代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個(gè)人才雇傭周期，包括招聘與測(cè)評(píng)、培訓(xùn)與發(fā)展，職業(yè)生涯管理，以及外包和人力資源咨詢。萬寶盛華集團(tuán)擁有全球人力資源服務(wù)行業(yè)最大以及領(lǐng)先的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在全球80個(gè)國(guó)家或地區(qū)擁有近3,500家分支機(jī)構(gòu)，通過將其全球視野和本土成功經(jīng)驗(yàn)的完美結(jié)合，每年滿足超過400,000家客戶的需求，包括各行各業(yè)的跨國(guó)公司、本土公司以及中小企業(yè)。萬寶盛華集團(tuán)通過ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開創(chuàng)性人力資源解決方案。了解更多關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)如何幫助您致勝“人智時(shí)代”，請(qǐng)?jiān)L問：www.manpowergroup.com關(guān)于萬寶盛華集團(tuán)中國(guó)萬寶盛華集團(tuán)（中國(guó)）總部中國(guó)上海市浦東南路999號(hào)新梅聯(lián)合廣場(chǎng)36樓（郵政編碼：200120）公司網(wǎng)站萬寶盛華集團(tuán)（中國(guó)）：www.manpowergrc.com萬寶盛華集團(tuán)在中國(guó)地區(qū)服務(wù)類型 ManpowerGroupTM Solutions（萬寶盛華集團(tuán)綜合解決方案）超越了傳統(tǒng)的人事解決方案，它為客戶提供招聘流程外包（RPO）、專項(xiàng)技能外包（TBO）、全球人才尋訪（BTS）以及人才供應(yīng)鏈管理（MSP）等服務(wù)，是人力資源外包專家和定制化、規(guī)?；肆Y源解決方案的提供商。ExperisTM（萬寶瑞華），為客戶提供從中高級(jí)人才到首席級(jí)別人才的尋訪與甄選服務(wù)。我們的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋50多個(gè)國(guó)家，每年5300萬小時(shí)為客戶尋訪信息與通信技術(shù)、金融、工程技術(shù)和醫(yī)療保健業(yè)等領(lǐng)域的高管人才，加速企業(yè)成長(zhǎng)和職業(yè)發(fā)展。Manpower?（萬寶盛華）旗下包含Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))、Caden(萬寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬寶信華（iTecPower）以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務(wù))致力于提供商業(yè)所需的彈性用工方案，并與萬寶盛華旗下的3家合資公司，為客戶提供人事外包、培訓(xùn)、人事代理、人力資源規(guī)劃和調(diào)研，以及政府戰(zhàn)略咨詢等服務(wù)。擁有超過170000名派遣同仁，在整個(gè)中國(guó)大陸地區(qū)的40個(gè)主要城市擁有自營(yíng)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，并通過合作聯(lián)盟形式，使服務(wù)覆蓋了全國(guó)100多個(gè)城市。Right Management?（睿仕管理顧問）是全球職業(yè)生涯管理和領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)展培訓(xùn)的領(lǐng)導(dǎo)者，同時(shí)也是萬寶盛華集團(tuán)的全資子公司，1996年在中國(guó)開出了第一家辦事處。員工總數(shù)在中國(guó)大陸地區(qū)的100個(gè)主要城市擁有將近1200名雇員?？蛻艨倲?shù)全國(guó)范圍內(nèi)擁有4,500個(gè)客戶。萬寶盛華集團(tuán)引領(lǐng)業(yè)界的遠(yuǎn)見卓識(shí)萬寶盛華集團(tuán)有一個(gè)雙重策略來幫助客戶解決人才短缺問題： 1.與Right Management一起開展調(diào)查項(xiàng)目從而更好的了解所面臨的挑戰(zhàn)：中國(guó)企業(yè)員工歸屬感和保留率調(diào)查萬寶盛華雇傭前景調(diào)查與上海勞動(dòng)部門共同進(jìn)行的未來技能需求分析的調(diào)研 2.提供路標(biāo)與解決方案：當(dāng)前，世界正進(jìn)入一個(gè)新紀(jì)元，人類潛能將成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，萬寶盛華將此定義為―人智時(shí)代‖。如何釋放人本精神，發(fā)揮人類潛能，將成為今后發(fā)展必須達(dá)成的最終目標(biāo)。
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