職位描述
質(zhì)量體系管理GSP認證
一、崗位職責
1.法規(guī)與體系管理：落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，構建并維護企業(yè)質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營活動合法合規(guī)。
2. 質(zhì)量風險管控：對藥品采購、儲存、銷售、運輸全流程進行質(zhì)量監(jiān)督，能夠精準識別冷鏈配送、經(jīng)營偏差等潛在風險。
3.質(zhì)量專項工作：組織開展質(zhì)量內(nèi)審、評審、風險評估、驗證等質(zhì)量管理相關工作。
4. 首營與追溯管理：審核首營企業(yè)及首營品種的資質(zhì)，負責藥品入出庫掃碼上傳監(jiān)管工作，建立藥品追溯體系，確保問題藥品可及時召回。
5.重點品種監(jiān)管：對冷鏈品種、二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑、蛋白同化制劑肽類激素、中藥飲片等重點品種的采銷環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。
6.團隊與跨部門協(xié)作：組織全員 GSP 培訓，協(xié)調(diào)采購、物流、銷售等部門落實質(zhì)量要求，解決跨部門質(zhì)量問題。
7.迎檢與外部溝通：主導藥監(jiān)部門檢查的迎檢工作，處理各類質(zhì)量爭議。
二、任職資格要求
1、本科及以上學歷（藥學、中藥學、生物技術、制藥工程等相關專業(yè)）。
2、必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書。
3、擁有3年及以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，且熟悉藥品全流程經(jīng)營環(huán)節(jié)。
4、深入掌握《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關法律法規(guī)及規(guī)范要求，清晰了解藥品采購、收貨、驗收、養(yǎng)護、儲存等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制標準。
5、具備對質(zhì)量風險進行評估和控制的能力，熟悉偏差處理的完整流程。
6、能夠熟練操作計算機系統(tǒng)，例如藥品 ERP 系統(tǒng)、WMS 系統(tǒng)等。
三、核心素養(yǎng)標準
1、具備強烈的責任心，能夠獨立應對并解決復雜的質(zhì)量問題，擁有團隊協(xié)作與管理經(jīng)驗。
2、法規(guī)意識濃厚，無違反《藥品管理法》或 GSP 的嚴重不良記錄。
3、 擁有較強的持續(xù)學習能力，定期參與藥監(jiān)部門或行業(yè)協(xié)會組織的繼續(xù)教育培訓。
福利保障：繳納五險一金；享受雙休日及法定節(jié)假日；提供午餐；節(jié)日福利定期發(fā)放
工作地點
鹽湖區(qū)華潤山西醫(yī)藥有限公司(運城分公司)
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職位發(fā)布者
戴女士/人力資源
昨日活躍立即溝通
華潤山西醫(yī)藥有限公司華潤集團是國務院國資委直接監(jiān)管和領導的國有重點骨干企業(yè)之一，華潤山西醫(yī)藥有限公司是華潤集團七大戰(zhàn)略業(yè)務單元之一——華潤醫(yī)藥商業(yè)集團的控股子公司。我公司是通過國家GSP認證的山西省醫(yī)藥批發(fā)物流公司，擔負著省內(nèi)醫(yī)療機構藥品批發(fā)、連鎖藥店等藥品配送業(yè)務。 2011年加入華潤醫(yī)藥商業(yè)集團。公司注冊資本5300萬元，經(jīng)營品規(guī)數(shù)達8000多個。華潤山西醫(yī)藥重點發(fā)展醫(yī)療機構純銷業(yè)務，為醫(yī)院提供專業(yè)化、信息化的藥械供應服務，積極參與了山西省37家大型醫(yī)院的藥房托管或集中配送。華潤山西醫(yī)藥正在構筑覆蓋全山西省、專業(yè)化程度高、服務能力強的物流配送體系，逐步實行省級物流配送平臺——地市級物流配送網(wǎng)絡——區(qū)縣級物流網(wǎng)點的集團化WMS物流管理系統(tǒng)。華潤山西醫(yī)藥營銷網(wǎng)絡已覆蓋山西省11個地市，省市兩級布局已搭建完成。作為一家隸屬中央的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，華潤山西醫(yī)藥將與時俱進，傳承紅色基因，通過現(xiàn)代化醫(yī)藥物流延伸，全面升級服務能力！華潤山西醫(yī)藥將堅定不移地履行社會責任，持續(xù)提供學術型現(xiàn)代醫(yī)藥物流創(chuàng)新服務，通過多方合作，共同推進山西省醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速向前發(fā)展！聯(lián)系電話：0351-4365869
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