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崗位職責：1、查閱文獻，負責臨床試驗的方案設(shè)計及方案撰寫、資料(CRF、ICF、研究者手冊、綜述、說明書等)編寫；2、負責臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的審核及修訂；3、負責參加公司臨床試驗方案會、總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學支持；4、負責與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的專業(yè)溝通；5、負責維護與臨床試驗單位及相關(guān)專家的良好合作關(guān)系；6、負責臨床試驗項目中醫(yī)學數(shù)據(jù)審核或醫(yī)學監(jiān)查工作；7、負責臨床試驗中安全性事件分析和藥物警戒相關(guān)工作，并按法規(guī)要求協(xié)助處理與上報。8、負責臨床試驗項目開展中的醫(yī)學支持和醫(yī)學培訓(xùn)，并對臨床試驗項目團隊提出的醫(yī)學問題進行解答；9、負責跟蹤并收集國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品及臨床試驗相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則的最新動態(tài)信息；10、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷
2、臨床醫(yī)學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)
3、有藥企、醫(yī)院、醫(yī)學相關(guān)單位等工作經(jīng)歷，負責過的項目申報成功案例者優(yōu)先。
4、熟知新藥的研發(fā)流程，熟悉新藥臨床試驗的相關(guān)的政策法規(guī)；
5、能適應(yīng)出差工作，對待工作認真負責