崗位職責(zé):
1.主要負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)(外觀、尺寸、適配性等)、過程檢驗(yàn)(有請檢需求時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn))、成品檢驗(yàn)(無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素及環(huán)殘檢測)的具體操作,輸出相關(guān)記錄,確保檢驗(yàn)可溯源;輸出記錄包括但不限于檢驗(yàn)記錄、臺賬、報(bào)告等;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、工裝夾具的全流程使用維護(hù)管理;
2.負(fù)責(zé)保障實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如日常監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室溫濕度等參數(shù)、定期對潔凈區(qū)開展塵埃粒子計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、沉降菌觀察,如實(shí)記錄數(shù)據(jù),異常情況及時(shí)報(bào)告并協(xié)助處理;
3.負(fù)責(zé)落實(shí)檢驗(yàn)全程的風(fēng)險(xiǎn)管理,保障檢驗(yàn)結(jié)果可靠。如陽性對照試驗(yàn)及菌種管理、滅菌工藝驗(yàn)證(EO殘留量、輻照劑量、干熱滅菌、濕熱滅菌)、生物學(xué)方法適用性驗(yàn)證及產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)工作;
任職資格:
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);
2.有醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)驗(yàn)或檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)或熟悉三類醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)者優(yōu)先;
3.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具有高度的質(zhì)量意識和安全意識,能夠嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和管理制度;
4.有微生物實(shí)驗(yàn)的操作經(jīng)驗(yàn);