職位描述
新藥注冊非臨床
崗位職責:
1、負責非臨床綜述及總結資料的撰寫；
2、負責非臨床試驗方案及總結報告的審核；
3、參與注冊申報資料的整理和申報，并實時跟進審評進度；
4、負責與藥品審評中心的溝通協(xié)調；
5、解讀藥品審評中心的專業(yè)審評意見。
任職要求:
1、碩士學歷或具有更多匹配崗位要求的工作經驗，醫(yī)藥相關專業(yè)
2、具備2年以上臨床前注冊資料撰寫、審核經驗，或毒理、藥效、藥代SD的工作經驗；
3、工作細致認真，具有良好的溝通能力、團隊協(xié)作能力和抗壓能力；
4、有一定中英互譯經驗者優(yōu)先；
5、有申報資料撰寫經歷者優(yōu)先。
工作地點
蘇州虎丘區(qū)斜塘街道裕新路108號上海藥物所蘇州創(chuàng)新研究院2號樓
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