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制劑分析技術(shù)員(J10925)

4000-6000元
  • 廊坊固安縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥生物藥
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥物制劑理化性質(zhì)檢測與含量測定，嚴(yán)格遵循 GLP/GMP 規(guī)范及公司 SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）執(zhí)行實驗;?
2. 參與制劑分析方法的開發(fā)、驗證與轉(zhuǎn)移工作，協(xié)助完成方法學(xué)驗證報告,確保方法符合法規(guī)要求;
3. 操作與維護常用分析儀器，如高效液相色譜儀（HPLC）、紫外 - 可見分光光度計（UV-Vis）、紅外分光光度計（IR）、溶出度儀、pH 計等，定期進行儀器校準(zhǔn)、性能驗證及日常保養(yǎng)，及時記錄儀器使用日志與維護記錄;?
4. 準(zhǔn)確、規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)（原始數(shù)據(jù)、實驗過程、結(jié)果計算等），確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯;?
5. 協(xié)助解決制劑分析過程中的技術(shù)問題，如異常數(shù)據(jù)排查、方法優(yōu)化調(diào)整等，參與實驗室質(zhì)量控制工作，如對照品 / 標(biāo)準(zhǔn)品的管理（領(lǐng)用、儲存、標(biāo)定）、試劑耗材的合規(guī)使用與庫存管理。?
6. 配合完成部門安排的其他與制劑分析相關(guān)的工作。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷，制藥工程、藥物制劑、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)。?
2. 有 1-2 年醫(yī)藥 CRO/CDMO 公司、制藥企業(yè)制劑分析或藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉藥代分析中心工作流程者更佳。

工作地點

廊坊固安縣固安環(huán)保產(chǎn)業(yè)園6號樓

職位發(fā)布者

李慧慧/人事經(jīng)理

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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國際一流的醫(yī)藥CRO評價服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程，幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、生物樣本分析等部門，能夠為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽稱號并擁有兩個博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評價中心、蘇州賽賦非臨床評價中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實驗室以及負(fù)責(zé)FDA注冊申報的美國賽賦辦公室。更多信息，請關(guān)注企業(yè)公眾號【賽賦醫(yī)藥】了解
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