崗位職責:
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)規(guī)定。了解受試藥物相關(guān)信息,
負責課題方案撰寫及總結(jié)報告撰寫;
2、與安全性評價相關(guān)新技術(shù)、新法規(guī)或新指導原則出現(xiàn)后,及時更新本部門技
術(shù)體系及實施人員培訓;
3、組織人員制作、修改、完善負責專題的 SOP 及相應記錄表格;
4、領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,具有藥理學、毒理學、病理學、獸醫(yī)學、臨床醫(yī)學或者相
關(guān)專業(yè)背景;
2、 負責或者參加過毒理學或藥理學研究;
3、 GLP 意識強,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相關(guān)法規(guī);
4、英語六級以上、能查閱醫(yī)藥學英文文獻;
5、較強的溝通能力及高度的責任心;
6、有海外背景優(yōu)先考慮。