崗位職責:
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關 GLP 的相關規(guī)定。了解受試藥物相關信息,
負責課題方案撰寫及總結(jié)報告撰寫;
2、與安全性評價相關新技術、新法規(guī)或新指導原則出現(xiàn)后,及時更新本部門技
術體系及實施人員培訓;
3、組織人員制作、修改、完善負責專題的 SOP 及相應記錄表格;
4、領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,具有藥理學、毒理學、病理學、獸醫(yī)學、臨床醫(yī)學或者相
關專業(yè)背景;
2、 負責或者參加過毒理學或藥理學研究;
3、 GLP 意識強,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相關法規(guī);
4、英語六級以上、能查閱醫(yī)藥學英文文獻;
5、較強的溝通能力及高度的責任心。
職位福利:五險一金、包吃、定期體檢