一、工作內(nèi)容：

合同與檔案管理：

1. 負(fù)責(zé)技術(shù)部門所有合同（研發(fā)、試驗(yàn)、登記、采購(gòu)等）的登記、核對(duì)與歸檔。

2. 建立并維護(hù)電子檔案庫(kù)（特別是GLP報(bào)告、登記資料等核心文檔），確保合規(guī)、易查。

3. 配合內(nèi)外部審計(jì)及政府檢查，及時(shí)、準(zhǔn)確地提供所需合同與檔案。

合規(guī)與內(nèi)控支持：

1. 作為對(duì)接法務(wù)、質(zhì)量及審計(jì)部門的聯(lián)絡(luò)人，確保技術(shù)活動(dòng)符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求。

2. 協(xié)助準(zhǔn)備各類檢查（如GLP符合性、登記數(shù)據(jù)核查）所需的技術(shù)文檔與記錄。

3. 參與部門內(nèi)控流程的維護(hù)與自查。

流程協(xié)調(diào)與支持：

1. 協(xié)調(diào)研發(fā)、登記、技術(shù)支持等內(nèi)部流程，跟蹤關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，確保項(xiàng)目推進(jìn)。

2. 組織跨部門會(huì)議，撰寫紀(jì)要并跟進(jìn)落實(shí)。

3. 維護(hù)部門知識(shí)庫(kù)與重要運(yùn)營(yíng)文檔。

二、任職資格：

1. 基本條件：本科，農(nóng)藥、化工、生物、法學(xué)或相關(guān)專業(yè)；2年以上農(nóng)藥、化工或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；了解農(nóng)藥研發(fā)或登記基本流程，有GLP或質(zhì)量管理體系知識(shí)者優(yōu)先。

2. 核心能力：對(duì)文檔和流程有高度責(zé)任心，能承受合規(guī)性工作壓力。善于與技術(shù)、法規(guī)、審計(jì)等多方人員有效溝通。能快速學(xué)習(xí)行業(yè)法規(guī)，具備強(qiáng)烈的保密意識(shí)。

3. 優(yōu)先項(xiàng)：有應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門檢查或內(nèi)部審計(jì)的協(xié)助經(jīng)驗(yàn)；熟悉常用辦公及文檔管理軟件。