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更新于 7月23日

高級臨床監(jiān)查員(J10098)

1-1.6萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好

職位描述

新藥仿制藥化學(xué)藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期GCP證書藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗的立項、倫理審查資料遞交和跟進(jìn);
2、負(fù)責(zé)臨床試驗受試者入組、SDR及SDV等;
3、負(fù)責(zé)管理研究中心的試驗藥物、生物標(biāo)本、ISF/TMF/e-TMF資料等;
4、確保臨床試驗操作符合試驗方案和GCP規(guī)定,確保原始記錄符合現(xiàn)場核查及相關(guān)SOP規(guī)定;
5、負(fù)責(zé)研究中心關(guān)閉和資料歸檔;
6、負(fù)責(zé)按照申報資料要求收集、整理臨床研究數(shù)據(jù)和資料;
7、負(fù)責(zé)參與臨床試驗現(xiàn)場核查;
任職要求:
1、具有4年(本科)或3年(碩士)以上臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉GCP、ICH-GCP、赫爾辛基宣言等臨床試驗相關(guān)指南、政策;能閱讀醫(yī)藥專業(yè)英文文獻(xiàn);
3、具有較強(qiáng)溝通能力和良好的團(tuán)隊合作精神及專業(yè)素養(yǎng);
4、對待工作仔細(xì)嚴(yán)謹(jǐn);熟練使用辦公軟件;
5、工作勤奮、積極,勇于擔(dān)當(dāng),能夠承受工作壓力,適應(yīng)經(jīng)常出差。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)高新工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房E棟3樓

職位發(fā)布者

梁女士/研發(fā)HRBP

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公司Logo國為醫(yī)藥
一、公司簡介國為醫(yī)藥成立于2005年,總部位于成都高新區(qū),總公司為成都國為生物醫(yī)藥有限公司,旗下?lián)碛兴拇▏鵀橹扑幱邢薰尽⑺拇▏髽I(yè)管理服務(wù)有限公司、成都正康藥業(yè)有限公司、上海歐淬恩生物科技有限公司。經(jīng)過十幾年的發(fā)展,國為醫(yī)藥已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。目前在職員工近700人。公司產(chǎn)品主要集中在心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域。截至目前已獲得30個藥品生產(chǎn)批件、3個保健食品生產(chǎn)批件,擁有授權(quán)專利41項,注冊商標(biāo)176項。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實力,公司先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、省市級科技攻關(guān)項目20余項。國為醫(yī)藥旗下?lián)碛袃杉覈腋咝录夹g(shù)企業(yè),搭建了省級企業(yè)技術(shù)中心、市級工程技術(shù)研究中心,獲評四川省首批瞪羚企業(yè)、四川省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、四川省行業(yè)小巨人企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強(qiáng)、中國化學(xué)制藥行業(yè)成長型優(yōu)秀企業(yè)品牌、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展能力100強(qiáng)、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展最具潛力20強(qiáng)企業(yè)等多項榮譽(yù)稱號二、使命愿景成為一家客戶信任,員工愛戴的公司。三、企業(yè)文化公司倡導(dǎo)“勇?lián)?zé)任、創(chuàng)造價值、求真務(wù)實、持續(xù)改進(jìn)”的核心價值觀。尊重每一位員工,人際氛圍和諧。四、人才發(fā)展用人理念:公司貫徹“用人所長,人盡其才”的用人理念,注重在共同的價值觀下每一位員工的專業(yè)才能和敬業(yè)精神,同時致力于創(chuàng)建“誠信、公正、進(jìn)取”的用人環(huán)境,使每一位員工都能在國為的舞臺上盡展其能。培養(yǎng)體系:公司擁有完善的人才培養(yǎng)體系,員工入職后可通過員工公共制度培訓(xùn)、企業(yè)文化培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、專業(yè)技能提升培訓(xùn)、管理技能提升培訓(xùn)等培訓(xùn)課程盡快了解公司、提升知識技能。發(fā)展路徑:公司擁有多通道發(fā)展路徑,員工可通過部門管理通道、專業(yè)管理通道、專業(yè)通道獲得不同的職業(yè)發(fā)展。五、薪酬福利【薪酬類】:完善的4P薪酬體系,十三薪,含基本薪酬、績效薪酬、年終獎勵等【補(bǔ)貼類】:交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、差旅補(bǔ)貼、生日禮金、節(jié)日禮金、婚育賀金、團(tuán)隊建設(shè)津貼等?!驹u優(yōu)類】:周期/半年度/年度評優(yōu),設(shè)置企業(yè)文化獎、優(yōu)秀員工獎、優(yōu)秀團(tuán)隊獎?!靖@悺浚好赓M(fèi)工作餐、七險一金(含大病統(tǒng)籌和團(tuán)隊意外險)、員工健身房、辦公室零食、不定期下午茶、年度體檢。【節(jié)日類】:周末雙休、法定節(jié)假日、法定帶薪年假、公司福利年假(6-15天年假)?!酒渌浚?、節(jié)日活動:春節(jié)、婦女節(jié)、母親節(jié)、兒童節(jié)、父親節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)2、戶外活動:俱樂部活動(游泳、瑜伽、羽毛球、籃球)、健身活動、春游、運(yùn)動會3、文化活動:司慶、年會、感恩節(jié)、文化日活動、企業(yè)文化主題宣導(dǎo)活動4、部門團(tuán)建:公司提供團(tuán)建費(fèi)用,部門自行組織開展六、上班時間8:30-12:00、13:30-17:30,周末雙休,節(jié)假日同國家規(guī)定七、公司地址1、公司總部:成都市高新區(qū)九興大道6號高發(fā)大廈C棟一單元201(職能)、B棟319(營銷)。2、研究院:成都市高新區(qū)高朋東路5號A棟3樓、E棟3樓。交通位置:公司總部和研發(fā)基地相鄰,均位于成都市高新區(qū)2環(huán)邊,靠近5號線、8號線,地鐵口位于公司樓下,直線距離約100米。 3、生產(chǎn)基地:眉山市東坡區(qū)西部藥谷本草大道北段11號。
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