職位描述
8D報(bào)告QA檢驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
備注：辦公地點(diǎn)角美-漳州蒙發(fā)利實(shí)業(yè)為主，英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)可以，有時(shí)需到廈門(mén)總部辦公，大小周
一、崗位職責(zé)1.新供應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)審核，已有供應(yīng)商的年度審核工作，指導(dǎo)工廠對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)性的改進(jìn)
2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和處理醫(yī)療器械產(chǎn)品/非醫(yī)療產(chǎn)品的上市后不良投訴跟進(jìn)和處理工作，追蹤C(jī)APA/8D報(bào)告
3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和處理產(chǎn)品訂單的驗(yàn)貨和放貨、產(chǎn)品驗(yàn)貨異常處理工作
4.跟進(jìn)新產(chǎn)品新項(xiàng)目的前期開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證過(guò)程工作，根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程，確認(rèn)和整理量產(chǎn)批準(zhǔn)的過(guò)程文件，跟進(jìn)審批結(jié)果
5.跟進(jìn)產(chǎn)品的變更過(guò)程和管理工作，及時(shí)收集產(chǎn)品變更信息并追蹤產(chǎn)品變更的實(shí)施進(jìn)度
6.協(xié)助上級(jí)處理公司質(zhì)量管理體系的部分工作
7.跨部門(mén)溝通，與其他部門(mén)協(xié)作處理部分認(rèn)證或產(chǎn)品驗(yàn)證工作
8.上級(jí)的其它安排
二、任職資格
1.有5年及以上消費(fèi)類(lèi)電子產(chǎn)品或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)
2.熟悉所從事行業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常處理有清晰的處理方式和邏輯
3.熟悉CAPA和8D報(bào)告的內(nèi)容、邏輯，能在其他部門(mén)配合下完成8D報(bào)告編寫(xiě)
4.對(duì)ISO9001或13485質(zhì)量管理體系有一定的認(rèn)識(shí)，了解質(zhì)量管理體系的基本運(yùn)行邏輯
5.熟悉零部件、產(chǎn)品的抽樣檢查標(biāo)準(zhǔn)和要求
6.良好的書(shū)面英文讀寫(xiě)能力，能夠與國(guó)外客人書(shū)面英文溝通，有一定口語(yǔ)能力更佳
7.對(duì)產(chǎn)品的CE注冊(cè)或是消費(fèi)類(lèi)電子的他國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)準(zhǔn)入有一定認(rèn)識(shí)。
工作地點(diǎn)
龍海區(qū)漳州蒙發(fā)利實(shí)業(yè)有限公司新廠
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奧佳華奧佳華集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，于2011年在深交所上市（股票代碼：002614）。多年來(lái)，集團(tuán)深耕大健康產(chǎn)業(yè)，致力于構(gòu)建奧佳華大健康生態(tài)系統(tǒng)，已發(fā)展成為集品牌、營(yíng)銷(xiāo)、研發(fā)、制造、服務(wù)為一體的國(guó)際化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，主要經(jīng)營(yíng)包括保健按摩（按摩椅、按摩小電器）、健康環(huán)境（新風(fēng)系統(tǒng)、空氣凈化器）等健康產(chǎn)品?，F(xiàn)擁有7大生產(chǎn)基地，是目前全球最大的保健按摩器械專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)基地。通過(guò)多年全產(chǎn)業(yè)鏈能力建設(shè)和全球化自主品牌與 ODM業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展，目前集團(tuán)旗下“OGAWA奧佳華”、“ihoco輕松伴侶”、“BRI呼博士”、“FUJI”、“cozzia”、“medisana”自主品牌分別分布于亞洲、北美及歐洲三大核心市場(chǎng)，多個(gè)品牌市場(chǎng)份額已躍居當(dāng)?shù)厍叭?。ODM業(yè)務(wù)自 2005年以來(lái)，連續(xù)十七年穩(wěn)踞行業(yè)龍頭，產(chǎn)品遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。作為按摩保健器具行業(yè)龍頭企業(yè)，集團(tuán)始終十分重視自主研發(fā)，持續(xù)保持對(duì)研發(fā)的高投入，創(chuàng)新能力逐年增強(qiáng)，是業(yè)內(nèi)唯一擁有“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”“國(guó)家博士后科研工作站”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”“國(guó)家體育產(chǎn)業(yè)示范單位”“國(guó)家CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室”“中醫(yī)智能推拿按摩健康（中國(guó)）研究院”6個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)的企業(yè)，多項(xiàng)自主研發(fā)的核心技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先。截至2022年末，集團(tuán)累計(jì)獲得有效授權(quán)專(zhuān)利 1356項(xiàng)，已主導(dǎo)/參與19項(xiàng)國(guó)家、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，是按摩椅國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 26182-2022《家用和類(lèi)似用途按摩椅》的第一起草單位。集團(tuán)先后榮獲中國(guó)工業(yè)榜樣企業(yè)、中國(guó)對(duì)外貿(mào)易民營(yíng)500強(qiáng)、中國(guó)輕工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、福建省龍頭企業(yè)等多項(xiàng)殊榮?！艏瘓F(tuán)總部地址：廈門(mén)市湖里區(qū)安嶺二路31-35號(hào)◆集美公司地址：廈門(mén)市集美區(qū)孫坂南路105-117號(hào)◆同安公司地址：廈門(mén)市同安工業(yè)集中區(qū)思明工業(yè)園62-63、65-66號(hào)◆漳州公司地址：漳州市龍池工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)角嵩路228號(hào)郵箱：hr@easepal.com.cn公司官網(wǎng)：http://www.ogawa.com.cn
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