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更新于 5月22日

QE工程師(醫(yī)療器械)

6000-8000元
  • 寧波慈溪市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé): 1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量策劃和監(jiān)控; 2、實施過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行檢驗; 3、參與供應(yīng)商管理及內(nèi)外部審核; 4、處理客戶反饋和產(chǎn)品不良事件; 5、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量; 崗位要求: 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè); 2、具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)QE工作經(jīng)驗; 3、熟悉ISO 13485等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準; 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;
5、英語四級;

工作地點

寧波慈溪市長河工業(yè)園區(qū)三橫路288號

職位發(fā)布者

陳女士/RM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo寧波漢科醫(yī)療器械有限公司
寧波漢科醫(yī)療器械有限公司坐落于“硅膠之鄉(xiāng)”慈溪市長河鎮(zhèn),是國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司旨在持續(xù)地為人類健康提供更安全、更有效、更經(jīng)濟的解決方案,滿足病人和醫(yī)生的最大需求。漢科醫(yī)療多年來一直致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、驗證、制造和銷售,公司以慈溪為中心建立生產(chǎn)制造、研發(fā)服務(wù)基地,同時在愛爾蘭韋克斯福德設(shè)有海外研發(fā)基地,在上海、洛杉磯設(shè)有辦事處。公司主要業(yè)務(wù)模式包括自主產(chǎn)品及CDMO合同制造,覆蓋三類血管介入類導(dǎo)管產(chǎn)品、輸液治療和給藥系統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)品、核心組件類產(chǎn)品以及防疫類產(chǎn)品。公司客戶覆蓋諸多海外頂尖國際醫(yī)療器械公司和國內(nèi)大型三甲醫(yī)院以及多家上市公司。漢科醫(yī)療已獲得NMPA注冊、KGMP注冊、FDA注冊、CE注冊、ISO13485體系多項證書,同時已獲得83項專利、39項商標權(quán)。公司團隊擁有86名研發(fā)技術(shù)人員,多名行業(yè)內(nèi)資深專家和海內(nèi)外工程師,已與國內(nèi)多所大學(xué)、醫(yī)院建立產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)和就業(yè)基地寧波漢科醫(yī)療器械有限公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),專注于三類血管介入類導(dǎo)管產(chǎn)品、輸液治療和給藥系統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)品、核心組件類產(chǎn)品以及防疫類產(chǎn)品的研發(fā)、驗證、制造,在愛爾蘭設(shè)有海外研發(fā)基地,在上海、洛杉磯設(shè)有辦事處。現(xiàn)已獲得NMPA注冊、KGMP注冊、FDA注冊、CE注冊、ISO13485體系多項證書,和58項專利、6項商標權(quán)。已與國內(nèi)多所大學(xué)、醫(yī)院建立產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)和就業(yè)基地。
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