職位描述
質(zhì)量管理藥學(xué)藥品QC理化檢測(cè)微生物檢測(cè)藥品工藝原液配制生物藥醫(yī)藥制造
職責(zé)描述： 1、及時(shí)收集了解國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，并制定貫徹實(shí)施方案；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運(yùn)行；
3、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過(guò)程記錄，會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)；
4、參與GMP自查自檢并監(jiān)督改進(jìn)措施的落實(shí)執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理工作，起草驗(yàn)證總計(jì)劃，組織實(shí)施驗(yàn)證工作；
6、參與公司GMP培訓(xùn)，指導(dǎo)，監(jiān)督檢查培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施及效果；
7、制定質(zhì)量保證部人員職責(zé)并負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核；
8、完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上中藥制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟知質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、精通質(zhì)量管理體系建立運(yùn)作流程；
3、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程，了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求及GMP相關(guān)的法律法規(guī)；
4、熟悉并掌握質(zhì)量管理，驗(yàn)證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
5、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，并堅(jiān)持原則，良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神；
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)高新開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路16號(hào)天怡新世紀(jì)商務(wù)中心1棟202
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職位發(fā)布者
趙/人事經(jīng)理
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安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司成立于2002年9月，是一家主要從事新藥、保健食品、化工產(chǎn)品、生物制品、醫(yī)療用品的研制與技術(shù)開(kāi)發(fā)的企業(yè)?，F(xiàn)有多名天然藥物化學(xué)、中藥有效成分、藥物劑型及質(zhì)量控制技術(shù)等方面研究的博士、碩士及專業(yè)人才，已成為一個(gè)包含創(chuàng)新藥物研究、項(xiàng)目引進(jìn)管理、藥品臨床驗(yàn)證、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)等功能的專業(yè)化、規(guī)范化的組織，形成了一整套高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男滤庨_(kāi)發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)；目前獲得各類擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥證書(shū)、臨床研究批件和專利等技術(shù)成果數(shù)十項(xiàng)；同時(shí)還承擔(dān)和參與多項(xiàng)國(guó)家和?。ㄊ校┘?jí)科技攻關(guān)課題。本公司主營(yíng)創(chuàng)新藥物專利藥研發(fā)，并重實(shí)施推進(jìn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化。下設(shè)分公司有：安徽科創(chuàng)中藥天然藥物研究所有限責(zé)任公司，北京弘泰濟(jì)眾醫(yī)藥科技有限公司。本公司已上市產(chǎn)品有：腦得生顆粒（委托回音必集團(tuán)安徽制藥有限公司生產(chǎn)）、胰酶腸溶膠囊、接骨續(xù)筋膠囊（委托安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）。該研究所由余世春博士等（導(dǎo)師中國(guó)工程院院士肖培根教授）等創(chuàng)辦，致力于老年病、慢性病中藥的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣應(yīng)用，現(xiàn)已獲取B證，正在組織首批持有品種治療腦血管疾病腦得生顆粒、消化不良（老年性）胰酶腸溶膠囊(已通過(guò)符合性檢查)的生產(chǎn)。因工作需要，增加以下崗位人員，邀請(qǐng)有志者加盟我們團(tuán)隊(duì)！我們將提供您學(xué)習(xí)和發(fā)展，主動(dòng)體現(xiàn)價(jià)值的平臺(tái)?。?！
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