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1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時提供試驗(yàn)相關(guān)信息：調(diào)研、給上級提供醫(yī)院信息，找到研究者老師建立聯(lián)系，協(xié)調(diào)啟動會等。
3、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核：臨床試驗(yàn)需要過倫理審批，過倫理會的資料和文件需要你整理。
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作：組織各方相關(guān)人員和單位代表開會，參加會議，跟PI老師對接聯(lián)系。
5、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。選醫(yī)院、啟動、入組、監(jiān)察、中心關(guān)閉階段：其中入組是絕對是很頭疼的一件事情，多求求PI老師幫幫你吧。
6、及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告：完成報(bào)告。
7、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪：完成報(bào)告。
8、通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益：過程檢查，請按照GCP原則做事情。
9、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
10、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備：各種物品設(shè)備管理。
11、協(xié)助PM進(jìn)行具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)管理。
其他工作：部門SOP的撰寫和完善。