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更新于 11月18日

醫(yī)學監(jiān)察員

1-1.5萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
工作職責:
1、參與醫(yī)學監(jiān)察計劃的制定,受試者入選合格性的審核,項目團隊的醫(yī)學支持,研究數(shù)據(jù)、醫(yī)學編碼、方案偏離、嚴重不良事件報告的醫(yī)學審核,現(xiàn)場醫(yī)學監(jiān)察,研究相關文件的審核;
2、臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯,如臨床研究方案、研究者手冊(IB)、臨床研究綜述、臨床研究報告等;
3、對臨床運營團隊、CRC、CRA 等提供項目相關疾病診療培訓;
4、參與國內(nèi)外臨床研究和治療進展的討論;
5、參與支持項目啟動會、研究者會、數(shù)據(jù)審核會等(包括資料準備、PPT 制作以及會議溝通、討論等);
6、完成上級領導交辦的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學等相關專業(yè)。
2、接受過規(guī)培,有內(nèi)科輪轉科室的經(jīng)歷。
3、具有 GCP 知識及有關法律、法規(guī)的培訓,基本理解臨床試驗的過程和法規(guī)情況。
4、英語讀寫能力佳,通過CET-6,口語為加分項。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期C31棟4樓

職位發(fā)布者

凌女士/HRM

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江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司為中美合資企業(yè),創(chuàng)辦于2012年3月。主要從事治療糖尿病、痛風及抗腫瘤新藥的研發(fā)。公司核心團隊由二十多年英美新藥創(chuàng)研經(jīng)驗的海外博士和國內(nèi)資深研究人員組成。公司與國內(nèi)外多家制藥企業(yè)和科研機構有著廣泛的合作,技術先進,管理科學。公司座落于江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)納米園區(qū)內(nèi),擁有寬敞舒適的實驗辦公室和先進的實驗設施。本公司秉承“技術創(chuàng)新、造福于民”的理念,以科學、誠信、嚴謹、刻苦的精神,竭誠為人類健康做出貢獻。
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