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更新于 7月24日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-8000元
  • 三明永安市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械ISO認(rèn)證二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械GSP認(rèn)證
【崗位描述】
? 在采購前審核供貨單位的合法資格及所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨單位公章的相關(guān)證明文件或復(fù)印件;在銷售前對(duì)購貨單位的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實(shí),獲取相關(guān)的許可資質(zhì)和證明文件;并在系統(tǒng)建立正確的客商和存貨檔案。
? 負(fù)責(zé)檔案修改申請(qǐng)的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;負(fù)責(zé)維護(hù)、更新系統(tǒng)中的檔案數(shù)據(jù),保證其持續(xù)合法、有效。
? 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系自查工作;建立和完善各項(xiàng)質(zhì)量管理檔案。
? 按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的工作任務(wù)。
? 履行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的職責(zé)。
【崗位要求】
? 本科及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))。
? 具有 1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),體外診斷試劑需要3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
? 熟悉質(zhì)量相關(guān)國家政策、法律、法規(guī)等相關(guān)內(nèi)容。
? 工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有團(tuán)隊(duì)合作精神,較好的學(xué)習(xí)能力、工作配合度高。
我們的福利:
周末雙休、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金、優(yōu)秀員工、節(jié)日福利、帶薪休假、人文關(guān)懷、員工活動(dòng)、員工培訓(xùn)等。

工作地點(diǎn)

永安市三明國藥器械有限公司

職位發(fā)布者

石女士/人資

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公司Logo福建國藥器械有限公司
中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是由國務(wù)院國資委直接管理的大型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),2019年在世界500強(qiáng)企業(yè)中位列第169位,是福建省政府和福州市政府的戰(zhàn)略合作單位。中國醫(yī)療器械有限公司(CMDC,簡(jiǎn)稱“國藥器械”),始建于1966年,是國藥集團(tuán)旗下專業(yè)從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)發(fā)展的主力軍,年?duì)I收超800億元,經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,是國內(nèi)醫(yī)療器械商業(yè)流通和服務(wù)運(yùn)營企業(yè)中的引領(lǐng)者。福建國藥器械有限公司隸屬于中國醫(yī)療器械有限公司,旗下現(xiàn)有7家子公司和3家分公司遍布于福建省九地市,成立了1個(gè)黨總支,下轄5個(gè)黨支部,在職員工近700人,2019年銷售額超15億元。公司已通過ISO13485和ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,嚴(yán)格遵守國家GSP法規(guī)要求,全省擁有兩個(gè)第三方物流庫,近3萬㎡的九個(gè)大型醫(yī)療器械專業(yè)倉庫和近5千m3冷庫,系國家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)企業(yè),銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全省所有二級(jí)以上醫(yī)院。公司始終秉持“讓更多的民眾享受更好的健康服務(wù)”的使命,為省內(nèi)500余家終端客戶及數(shù)百家國內(nèi)外知名品牌廠商提供醫(yī)療器械產(chǎn)品管理服務(wù)、醫(yī)療管理服務(wù)和流通管理服務(wù)等綜合解決方案,構(gòu)建多維、開放、創(chuàng)新、共贏的健康服務(wù)生態(tài)圈。
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