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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)遴選臨床試驗(yàn)研究中心，確保資質(zhì)、設(shè)備、人員均符合要求；
2、 負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，包括團(tuán)隊(duì)人員配置、項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目SOP等其他管理工具設(shè)計(jì)；
3、 負(fù)責(zé)跟蹤及推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，按項(xiàng)目要求定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目款項(xiàng)情況并收集付款憑證；
5、 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)備案及登記；
6、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品及生物樣品的運(yùn)輸溝通與確認(rèn)；
7、 負(fù)責(zé)及時(shí)反饋項(xiàng)目問題，并與申辦方、院方、檢測單位、數(shù)統(tǒng)單位、SMO等部門溝通協(xié)調(diào)，組織可能的項(xiàng)目會議；
8、 根據(jù)ICH-GCP要求監(jiān)督項(xiàng)目質(zhì)量，建立并管理項(xiàng)目文件；
9、 協(xié)助申辦方完成申報(bào)后臨床發(fā)補(bǔ)資料的的整理匯總；
10、負(fù)責(zé)配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢；
11、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員的專業(yè)培訓(xùn)及考核。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn):
碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
英語六級、GCP證書。

必備技能:
1、熟悉GCP等臨床相關(guān)指導(dǎo)原則；
2、熟悉臨床項(xiàng)目操作流程；
3、臨床試驗(yàn)理論基礎(chǔ)扎實(shí)；
4、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強(qiáng)；
5、熟練使用Office辦公軟件；
能力要求:
1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的策劃、組織執(zhí)行能力，善于觀察分析；
2、語言文字表達(dá)能力強(qiáng)，工作效率高，服務(wù)意識強(qiáng)；
3、耐心細(xì)致，有責(zé)任心。