職位描述
CRC
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作；
2. 協(xié)助CRA收集立項(xiàng)資料，完成研究者文件簽字，并遞交立項(xiàng)資料至相關(guān)機(jī)構(gòu)；
3. 協(xié)助準(zhǔn)備倫理審查材料，并提交至倫理委員會(huì)，確保獲得倫理批準(zhǔn)或備案；
4. 負(fù)責(zé)接收、保管、分發(fā)臨床試驗(yàn)相關(guān)物品；
5. 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作，包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查等；
6. 協(xié)助研究者完成研究資料的收集、歸檔和管理工作，確保所有數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，并協(xié)助填寫病例報(bào)告表；
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、核對(duì)和整理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；
8. 協(xié)助CRA的監(jiān)查工作；
9. 協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；
10. 負(fù)責(zé)受試者溝通、受試者管理；
11. 配合申辦方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目稽查及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的視察；
12. 負(fù)責(zé)文件歸檔，確保試驗(yàn)文件完整且被妥善保管和歸檔；
13. 其他主要研究者授權(quán)的工作任務(wù)。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、臨床等相關(guān)專業(yè)；
2.有責(zé)任心，耐心細(xì)致，具有保密意識(shí)；
3.溝通能力良好，具備自我學(xué)習(xí)能力；
4.執(zhí)行力強(qiáng)，服從整體安排；
5.熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。
1. 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作；
2. 協(xié)助CRA收集立項(xiàng)資料，完成研究者文件簽字，并遞交立項(xiàng)資料至相關(guān)機(jī)構(gòu)；
3. 協(xié)助準(zhǔn)備倫理審查材料，并提交至倫理委員會(huì)，確保獲得倫理批準(zhǔn)或備案；
4. 負(fù)責(zé)接收、保管、分發(fā)臨床試驗(yàn)相關(guān)物品；
5. 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作，包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查等；
6. 協(xié)助研究者完成研究資料的收集、歸檔和管理工作，確保所有數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，并協(xié)助填寫病例報(bào)告表；
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、核對(duì)和整理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；
8. 協(xié)助CRA的監(jiān)查工作；
9. 協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；
10. 負(fù)責(zé)受試者溝通、受試者管理；
11. 配合申辦方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目稽查及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的視察；
12. 負(fù)責(zé)文件歸檔，確保試驗(yàn)文件完整且被妥善保管和歸檔；
13. 其他主要研究者授權(quán)的工作任務(wù)。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、臨床等相關(guān)專業(yè)；
2.有責(zé)任心，耐心細(xì)致，具有保密意識(shí)；
3.溝通能力良好，具備自我學(xué)習(xí)能力；
4.執(zhí)行力強(qiáng)，服從整體安排；
5.熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。
工作地點(diǎn)
吳興區(qū)湖州市中心醫(yī)院
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侯純佳/人事經(jīng)理
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杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備，主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過驗(yàn)證，并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn)，包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)，直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇：五險(xiǎn)一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓(xùn)，雙休，項(xiàng)目獎(jiǎng)金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠(chéng)醫(yī)藥！
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