職位描述
醫(yī)藥制造
一、崗位職責：
1. 制定制劑研究中心年度工作計劃以及在研項目具體的開發(fā)計劃、實施方案，規(guī)劃項目費用預算。
2. 指導在研項目研究方向、落實研發(fā)項目和研發(fā)平臺建設(shè)，解決研發(fā)項目技術(shù)問題。
3. 設(shè)計審核實驗方案，組織開展項目研發(fā)工作，保證負責的項目按計劃進行，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)化對接工作、制劑中試車間協(xié)調(diào)支持工作。
4. 組織指導研發(fā)項目各階段研究結(jié)果的討論，制定整改方案。
5. 組織制劑研究人員整理并分析研究成果，撰寫專利或發(fā)表學術(shù)論文。
6. 落實研發(fā)技術(shù)團隊建設(shè)；根據(jù)項目進展情況調(diào)配人員，并負責組織培訓、考核。
7. 組織撰寫產(chǎn)品備案、申報等技術(shù)資料；協(xié)助項目申報。
8. 審核各項目注冊申報材料、原始記錄的規(guī)范性、真實性。
9. 依據(jù)項目發(fā)補內(nèi)容，組織材料申報。
二、任職資格
1. 碩士及以上學歷，化學、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2. 碩士10年以上工作經(jīng)驗，博士5年以上工作經(jīng)驗，擔任研發(fā)項目負責人不少于3年。
3. 曾完成3個以上制劑項目申報，至少1個項目獲批。
4. 溝通能力強，具有團隊管理的經(jīng)驗。
5. 熟悉國家注冊法規(guī)和相關(guān)指南、ICH相關(guān)法規(guī)和指南、GMP要求。
6. 熟悉資料檢索，處方工藝設(shè)計，熟悉制劑項目的研發(fā)流程。
7. 對本專業(yè)相關(guān)的知識或技能的內(nèi)容和原理均有深入的理解，形成自己的訣竅方法，解決疑難問題，有豐富的實踐經(jīng)驗，并能指導他人提高專業(yè)水平。
8. 熟悉各種實驗儀器設(shè)備的操作。
1. 制定制劑研究中心年度工作計劃以及在研項目具體的開發(fā)計劃、實施方案，規(guī)劃項目費用預算。
2. 指導在研項目研究方向、落實研發(fā)項目和研發(fā)平臺建設(shè)，解決研發(fā)項目技術(shù)問題。
3. 設(shè)計審核實驗方案，組織開展項目研發(fā)工作，保證負責的項目按計劃進行，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)化對接工作、制劑中試車間協(xié)調(diào)支持工作。
4. 組織指導研發(fā)項目各階段研究結(jié)果的討論，制定整改方案。
5. 組織制劑研究人員整理并分析研究成果，撰寫專利或發(fā)表學術(shù)論文。
6. 落實研發(fā)技術(shù)團隊建設(shè)；根據(jù)項目進展情況調(diào)配人員，并負責組織培訓、考核。
7. 組織撰寫產(chǎn)品備案、申報等技術(shù)資料；協(xié)助項目申報。
8. 審核各項目注冊申報材料、原始記錄的規(guī)范性、真實性。
9. 依據(jù)項目發(fā)補內(nèi)容，組織材料申報。
二、任職資格
1. 碩士及以上學歷，化學、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2. 碩士10年以上工作經(jīng)驗，博士5年以上工作經(jīng)驗，擔任研發(fā)項目負責人不少于3年。
3. 曾完成3個以上制劑項目申報，至少1個項目獲批。
4. 溝通能力強，具有團隊管理的經(jīng)驗。
5. 熟悉國家注冊法規(guī)和相關(guān)指南、ICH相關(guān)法規(guī)和指南、GMP要求。
6. 熟悉資料檢索，處方工藝設(shè)計，熟悉制劑項目的研發(fā)流程。
7. 對本專業(yè)相關(guān)的知識或技能的內(nèi)容和原理均有深入的理解，形成自己的訣竅方法，解決疑難問題，有豐富的實踐經(jīng)驗，并能指導他人提高專業(yè)水平。
8. 熟悉各種實驗儀器設(shè)備的操作。
工作地點
哈爾濱呼蘭區(qū)哈藥集團技術(shù)中心
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職位發(fā)布者
閆雪蓮/人事經(jīng)理
立即溝通
哈藥集團哈藥集團股份有限公司(以下簡稱“哈藥股份”)是哈藥集團有限公司的控股子公司（占股比例46.17%），是一家融醫(yī)藥制造、貿(mào)易、科研于一體的大型企業(yè)集團。1993年6月在上海證券交易所上市（股票代碼“600664”），是全國醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司,也是黑龍江省首家上市公司。公司旗下?lián)碛泄幙倧S、哈藥六廠、哈藥中藥二廠、哈藥世一堂等7家分公司，哈藥人民同泰（上市公司）、哈藥營銷、哈藥銷售等4家控股子公司，哈藥生物、哈藥三精等8家全資子公司。還擁有一個科研力量雄厚的藥物研究院，注重于抗生素、現(xiàn)代中藥、生物制藥等高新技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。公司主營涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統(tǒng)與現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥及醫(yī)藥商業(yè)等業(yè)務(wù)板塊。主導產(chǎn)品有葡萄糖酸鈣口服溶液、葡萄糖酸鋅口服溶液、阿莫西林膠囊、雙黃連口服液、前列地爾注射液、小兒氨酚黃那敏顆粒、拉西地平片、注射用鹽酸頭孢替安、布洛芬顆粒、新蓋中蓋牌高鈣片等。擁有1816個藥品批文和74個保健食品批文。2018年銷售收入超億元的品種達7個。其所屬生產(chǎn)企業(yè)全部通過新版GMP認證。公司積極實施品牌戰(zhàn)略，著力打造民族品牌。經(jīng)過多年的品牌經(jīng)營與維護，樹立了公眾認知度高、內(nèi)涵豐富的品牌形象。目前，擁有“哈藥”、“三精”、“蓋中蓋”、“護彤”、“世一堂”5件中國著名商標及“世一堂”1件中華老字號的使用權(quán)，并取得美國GNC獨家商標許可。公司累計獲得“中國100最具價值消費品牌”、“中國行業(yè)國際市場十大品牌”、“影響中國公益品牌大獎”、“中國行業(yè)領(lǐng)袖品牌”、“中國行業(yè)十大創(chuàng)新品牌獎”、“健康中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力品牌企業(yè)”等多項殊榮，公司品牌價值不斷凸顯。
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