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制劑設(shè)備工程師 (MJ001697)

6000-10000元

職位描述

設(shè)備運(yùn)維制劑凍干工藝
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司冷凍干燥崗位生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)備運(yùn)維、監(jiān)督及指導(dǎo),確保設(shè)備正運(yùn)行; 2、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)設(shè)備故障,及時(shí)組織處理,確保生產(chǎn)設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài); 3、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)所有制冷設(shè)備(冷凍真空干燥機(jī)、冷庫(kù)、空調(diào)等)的維護(hù)保養(yǎng),制定維保計(jì)劃,并能指導(dǎo)或帶領(lǐng)維修人員完成日常的故障維修、維保工作; 4、對(duì)新項(xiàng)目及新購(gòu)設(shè)備牽頭組織安裝調(diào)試工作,確保順利完成驗(yàn)證及驗(yàn)收工作; 5、配合完成所轄范圍設(shè)備驗(yàn)證工作; 6、配合生產(chǎn)、質(zhì)量和安全部門對(duì)負(fù)責(zé)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行GMP、EHS等合規(guī)性檢查和整改。 任職要求: 1、專科以上學(xué)歷,制藥工程、制冷工程等相關(guān)專業(yè),熟練使用CAD、Office等相關(guān)辦公軟件; 2、從事藥企凍干制劑生產(chǎn)設(shè)備管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上,對(duì)凍干、制冷維修有技術(shù)專長(zhǎng),有制劑凍干崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、熟悉制劑凍干機(jī)操作及相應(yīng)的凍干技術(shù),了解其他劑型的相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)和應(yīng)用,具備專業(yè)文件編寫能力; 4、熟悉凍干粉針劑的生產(chǎn)技術(shù)及流程; 5、熟悉設(shè)備運(yùn)行和維修管理流程; 6、熟悉無(wú)菌注射劑的GMP相關(guān)規(guī)定及法規(guī)知識(shí); 7、具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

福山區(qū)山東煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)北京中路58號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
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榮昌生物(09995.HK/688331.SH)是一家具有國(guó)際化視野的“A+H”兩地上市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化同類首創(chuàng)(first-in-class)、同類最佳(best-in-class)的生物藥物,針對(duì)自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域,提供安全、有效、可及的臨床解決方案,以滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。公司憑借強(qiáng)大的藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開(kāi)發(fā)能力,開(kāi)發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品,其中泰它西普(全球首款雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥)、維迪西妥單抗(國(guó)內(nèi)首個(gè)自研獲批上市的ADC藥物)于2021年先后獲批上市,并于當(dāng)年雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,維迪西妥單抗一度刷新中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)最高紀(jì)錄,國(guó)際國(guó)內(nèi)商業(yè)化同步強(qiáng)勢(shì)開(kāi)啟。榮昌生物堅(jiān)持全球招才引智,構(gòu)建人才與企業(yè)的事業(yè)共同體,彼此成就,海闊天空。
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