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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、售后、試制、評(píng)審過(guò)程中出現(xiàn)的有關(guān)設(shè)計(jì)方面的數(shù)據(jù)和問(wèn)題進(jìn)行分析，并提前制定預(yù)防措施。
2、負(fù)責(zé)批記錄的審查，對(duì)不合理的檢查標(biāo)準(zhǔn)或程序提出改善意見(jiàn)和建議；
3、負(fù)責(zé)建立公司生產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；
4、制定審核計(jì)劃，來(lái)監(jiān)測(cè)受托方生產(chǎn)質(zhì)量體系的符合性稽查各個(gè)環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)節(jié)，及時(shí)反饋受托方并向上級(jí)報(bào)告；
5、協(xié)助產(chǎn)品的退貨、維修和召回等事務(wù)，確?？蛻?hù)滿意度和產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)。
6、負(fù)責(zé)公司檢驗(yàn)設(shè)備的管理臺(tái)賬和校驗(yàn)；
7、負(fù)責(zé)定制產(chǎn)品檢驗(yàn)及編制檢驗(yàn)記錄；
8、負(fù)責(zé)公司一、二、三、四級(jí)文件的編號(hào)、受控、分發(fā)、回收。
任職要求
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2、3年以上品質(zhì)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、醫(yī)療器械、電子、生物、醫(yī)藥、化工、機(jī)械、檢驗(yàn)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
4、持有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書(shū)；
5、熟悉醫(yī)療器械分類(lèi)、GMP和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)范；熟悉ISO9001/ISO13485相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及運(yùn)作；
6、較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，分析與解決問(wèn)題的能力；熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件和測(cè)量工具、設(shè)備；
薪資福利：
1、基本薪資+績(jī)效獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)
2、簽訂勞動(dòng)合同后，公司根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定為員工繳納五險(xiǎn)一金；
3、公司定期組織員工活動(dòng)，如聚餐、旅游團(tuán)建等；
4、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利，餐補(bǔ)等。
工作時(shí)間：每天8小時(shí)制、雙休、法定節(jié)假日按國(guó)家規(guī)定。