職位描述
QAQC質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485醫(yī)療器械供應(yīng)商管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
在深圳培訓(xùn)半年左右，出差國外！
一、任職要求
1、30-40歲，35歲以內(nèi)優(yōu)先！
2、教育背景：本科及以上學(xué)歷（統(tǒng)招本科），電子、機械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。（硬性條件）
3、工作經(jīng)驗：具有 5年以上醫(yī)療器械品質(zhì)經(jīng)理同等崗位質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有電子血壓計行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。（硬性條件）
4、專業(yè)技能
- 熟悉電子血壓計的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和質(zhì)量管理體系。
- 掌握質(zhì)量控制方法和工具，如 SPC、FMEA、8D 等。
- 具備良好的電子技術(shù)知識，能夠分析和解決電子電路方面的質(zhì)量問題。（硬性條件）
5、管理能力
- 具備團隊管理經(jīng)驗，能夠有效地領(lǐng)導(dǎo)和激勵團隊成員。
- 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，能夠與各部門進行有效的溝通和合作。
6、其他要求
- 具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能夠承受工作壓力。
- 自己要能制定出血壓計檢驗標(biāo)準(zhǔn)，自己要能熟練使用操作質(zhì)量檢測測量儀器，動手執(zhí)行能力要強。
二、崗位職責(zé)
1、質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護：負(fù)責(zé)制定和完善公司醫(yī)療器械（電子血壓計）的質(zhì)量管理體系，確保其符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485、FDA、CE等），并持續(xù)監(jiān)督其有效運行和不斷改進。
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行：主導(dǎo)制定電子血壓計產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程及質(zhì)量控制流程，確保生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都達到既定的質(zhì)量要求。
3、供應(yīng)商質(zhì)量管理：建立并維護供應(yīng)商質(zhì)量管理體系，對原材料、關(guān)鍵部件及外協(xié)加工件進行質(zhì)量評估與監(jiān)控，確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
4、質(zhì)量控制與改進：運用SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式與影響分析）、8D（問題解決8步法）等質(zhì)量控制方法和工具，識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險，組織團隊進行原因分析、制定糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗證其有效性，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。
5、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與審核：負(fù)責(zé)產(chǎn)品的日常質(zhì)量檢驗工作，包括來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗及出貨前檢驗，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。同時，參與產(chǎn)品注冊檢驗、型式檢驗及第三方審核等工作。
6、質(zhì)量培訓(xùn)與意識提升：組織并開展質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)活動，提升全員質(zhì)量意識及專業(yè)技能，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
7、客戶投訴與不良品處理：建立客戶投訴處理機制，及時響應(yīng)并有效處理客戶反饋的質(zhì)量問題，組織團隊進行原因分析、責(zé)任判定，并制定和實施糾正與預(yù)防措施，防止問題再發(fā)生。
8、跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、研發(fā)、采購、銷售等部門緊密合作，協(xié)調(diào)解決跨部門的質(zhì)量問題，推動產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率的同步提升。
9、持續(xù)改進與創(chuàng)新：關(guān)注行業(yè)動態(tài)和最新質(zhì)量管理理念，引入并推廣先進的質(zhì)量管理工具和方法，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和創(chuàng)新，不斷提升公司的質(zhì)量競爭力。
10、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與報告：定期收集、整理并分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量報告，為公司決策提供數(shù)據(jù)支持。同時，向上級管理層匯報質(zhì)量管理工作的進展、成效及存在的問題，提出改進建議。
一、任職要求
1、30-40歲，35歲以內(nèi)優(yōu)先！
2、教育背景：本科及以上學(xué)歷（統(tǒng)招本科），電子、機械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。（硬性條件）
3、工作經(jīng)驗：具有 5年以上醫(yī)療器械品質(zhì)經(jīng)理同等崗位質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有電子血壓計行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。（硬性條件）
4、專業(yè)技能
- 熟悉電子血壓計的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和質(zhì)量管理體系。
- 掌握質(zhì)量控制方法和工具，如 SPC、FMEA、8D 等。
- 具備良好的電子技術(shù)知識，能夠分析和解決電子電路方面的質(zhì)量問題。（硬性條件）
5、管理能力
- 具備團隊管理經(jīng)驗，能夠有效地領(lǐng)導(dǎo)和激勵團隊成員。
- 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，能夠與各部門進行有效的溝通和合作。
6、其他要求
- 具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能夠承受工作壓力。
- 自己要能制定出血壓計檢驗標(biāo)準(zhǔn)，自己要能熟練使用操作質(zhì)量檢測測量儀器，動手執(zhí)行能力要強。
二、崗位職責(zé)
1、質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護：負(fù)責(zé)制定和完善公司醫(yī)療器械（電子血壓計）的質(zhì)量管理體系，確保其符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485、FDA、CE等），并持續(xù)監(jiān)督其有效運行和不斷改進。
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行：主導(dǎo)制定電子血壓計產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程及質(zhì)量控制流程，確保生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都達到既定的質(zhì)量要求。
3、供應(yīng)商質(zhì)量管理：建立并維護供應(yīng)商質(zhì)量管理體系，對原材料、關(guān)鍵部件及外協(xié)加工件進行質(zhì)量評估與監(jiān)控，確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
4、質(zhì)量控制與改進：運用SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式與影響分析）、8D（問題解決8步法）等質(zhì)量控制方法和工具，識別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險，組織團隊進行原因分析、制定糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗證其有效性，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。
5、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與審核：負(fù)責(zé)產(chǎn)品的日常質(zhì)量檢驗工作，包括來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗及出貨前檢驗，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。同時，參與產(chǎn)品注冊檢驗、型式檢驗及第三方審核等工作。
6、質(zhì)量培訓(xùn)與意識提升：組織并開展質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)活動，提升全員質(zhì)量意識及專業(yè)技能，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
7、客戶投訴與不良品處理：建立客戶投訴處理機制，及時響應(yīng)并有效處理客戶反饋的質(zhì)量問題，組織團隊進行原因分析、責(zé)任判定，并制定和實施糾正與預(yù)防措施，防止問題再發(fā)生。
8、跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、研發(fā)、采購、銷售等部門緊密合作，協(xié)調(diào)解決跨部門的質(zhì)量問題，推動產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率的同步提升。
9、持續(xù)改進與創(chuàng)新：關(guān)注行業(yè)動態(tài)和最新質(zhì)量管理理念，引入并推廣先進的質(zhì)量管理工具和方法，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和創(chuàng)新，不斷提升公司的質(zhì)量競爭力。
10、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與報告：定期收集、整理并分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量報告，為公司決策提供數(shù)據(jù)支持。同時，向上級管理層匯報質(zhì)量管理工作的進展、成效及存在的問題，提出改進建議。
工作地點
龍華區(qū)深圳市捷美瑞科技有限公司觀瀾街道桂香社區(qū)桂圓路2號捷美瑞科技園D棟1樓
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職位發(fā)布者
周女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
深圳市捷美瑞科技有限公司深圳市捷美瑞科技有限公司（JAMR)創(chuàng)建于2000年，總部位于深圳。一直以來，捷美瑞專注于家用健康監(jiān)測-康復(fù)設(shè)備:血壓計、胎心儀的研發(fā)與生產(chǎn)，全力以赴地推廣和完善家庭醫(yī)療體系，提高國民健康預(yù)防意識。歷經(jīng)22年的發(fā)展歷程，捷美瑞現(xiàn)擁有員工1200多人，專業(yè)科研人才200多人，在深圳、惠州設(shè)立有生產(chǎn)基地，并在全國建立了八家子公司，形成了龐大的產(chǎn)業(yè)鏈。憑借雄厚的技術(shù)力量，專業(yè)的研發(fā)團隊。先進的生產(chǎn)工藝、成熟的生產(chǎn)管理經(jīng)驗，捷美瑞為廣大客戶產(chǎn)出了設(shè)計精良、性能穩(wěn)定的醫(yī)療管理產(chǎn)品。捷美瑞聚焦慢病健康管理，對健康醫(yī)療抱以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。我們與三甲規(guī)?，F(xiàn)代化綜合性醫(yī)院合作，對產(chǎn)品進行臨床實驗與調(diào)研，為公司產(chǎn)品和算法提供大量臨床數(shù)據(jù)。我們對質(zhì)量用心把控，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行PCB壓力標(biāo)定檢測，PCB功能測試，人體血壓模擬測試，水槽設(shè)備監(jiān)測，確保產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。“讓日常預(yù)防和干預(yù)取代被動治療，降低就醫(yī)頻率，減少醫(yī)療開支?！笔俏覀兠恳晃唤菝廊鹑说氖姑Ｎ磥?，捷美瑞面向國際，通過創(chuàng)新技術(shù)與設(shè)計創(chuàng)新，努力提高人類的身心健康與生命質(zhì)量，讓每一個生命健康、幸福、快樂！一、我們的故事(story)全世界約有三分之一的成年人患有多種慢性疾病，據(jù)預(yù)測，到2020年，慢病死亡人數(shù)將占全球死亡人數(shù)的近四分之三。慢病不僅使患者生活質(zhì)量嚴(yán)重惡化，不能停下的藥物，長期的治療和護理，更是給許許多多的家庭帶來了巨大負(fù)擔(dān)。但是，慢病在很大程度上是可以預(yù)防的，慢病管理就是基于慢病預(yù)防、控制而興起的管理方式，它包括慢病早期篩查、慢病風(fēng)險預(yù)測、預(yù)警與綜合干預(yù)，以及慢病人群的綜合管理，慢病管理效果評估等，這些就是捷美瑞要做的事情。作為一家“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”企業(yè)，捷美瑞將使用智能硬件(電子血壓計、康復(fù)醫(yī)療設(shè)備等)作為數(shù)據(jù)采集入口，通過移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)等新一代技術(shù)，對健康數(shù)據(jù)進行收集、監(jiān)測和管理，讓日常疾病預(yù)防和干預(yù)取代被動治療，降低就醫(yī)頻率，減少醫(yī)療開支。目前，捷美瑞已在全世界鋪設(shè)產(chǎn)品渠道，開展數(shù)據(jù)收集，并著手進行軟件開發(fā)、新品開發(fā)工作。未來，我們將在大量健康數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，幫助人類遠(yuǎn)離慢病，享受健康、有力的人生?，F(xiàn)在，這份事業(yè)剛剛開始;現(xiàn)在，這份夢想剛剛起步。如果你愿意，希望你能和我們一起去實現(xiàn)!二、我們的使命(Vision)通過對健康數(shù)據(jù)的采集和檢測，改變中老年人、慢病患者管理健康的方式，實現(xiàn)慢病早預(yù)防、早控制，提升生命質(zhì)量，減少醫(yī)療開支。三、我們的價值觀(Values)持續(xù)創(chuàng)新以客戶為中心以奮斗者為本四、我們需要(recruitment)邏輯清晰、樂觀積極、懂得感恩、喜歡學(xué)習(xí)的你熱愛銷售、具有親和力、真誠待人、信守承諾的你我們要的，不是一名普通員工，而是未來的CEO。五、你會獲得(harvest)1、高薪底薪+提成，豐厚年終獎2、海外旅行、海邊漫步、高山漂流、內(nèi)部比賽，每周定期舉行羽毛球運動，各種活動玩到嗨3、國家節(jié)假日通通有，超長年假過個夠4、購買五險一金5、空調(diào)房、有食堂，免費班車接送，吃住行不用愁6、公司配有冰箱及微波爐，偶爾學(xué)小資帶飯也可7、內(nèi)部分享多、培訓(xùn)多，大家一起學(xué)習(xí)，讓你不斷進步8、工作氛圍自由，不加班9、內(nèi)部晉升通道透明、公平，優(yōu)秀者可晉升公司管理層10、超強財力支持，總公司有四家子公司，各項業(yè)務(wù)在業(yè)界均有較強實力
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