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更新于 6月13日

QC專員

6000-10000元
  • 杭州濱江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC化學(xué)藥FDA認證
1、按照實驗室管理的要求開展日常工作。
2、對原輔料、包裝材料等進行取樣,在檢驗周期內(nèi)完成對原輔料、中間物料、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗,并出具報告單。
3、嚴格按照已經(jīng)批準(zhǔn)生效的SOP執(zhí)行并做好各項實驗室記錄。
4、進行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和其他需要做穩(wěn)定性評價的樣品的“穩(wěn)定性試驗”,配合做好趨勢分析。
5、執(zhí)行和支持實驗室設(shè)備及計量器具的確認/驗證、校準(zhǔn)和維護。
6、積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗證與監(jiān)測、再驗證涉及的檢驗工作,并出具報告。
7、制定方法學(xué)驗證/儀器設(shè)備驗證或確認方案,執(zhí)行驗證過程,并完成報告。
8、積極參與各種培訓(xùn)與業(yè)務(wù)考核,提高個人專業(yè)素質(zhì)。
9、匯報任何異常檢驗結(jié)果,積極參與實驗室偏差及OOS調(diào)查,并確定原因,執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。
10、其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品儀器檢驗,具有2年以上醫(yī)藥企業(yè)實驗室工作經(jīng)驗;
3、具有醫(yī)藥企業(yè)GMP意識;有儀器分析工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4、英語水平良好,能看懂USP、EP等藥典,熟悉中國藥典;
5、工作認真仔細、良好的主動性,良好的團隊合作、人際關(guān)系和溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休

工作地點

杭州市濱江區(qū)濱安路658號2幢

職位發(fā)布者

項美芳/人力及行政部經(jīng)理

處理簡歷快
立即溝通
杭州民生濱江制藥有限公司
杭州民生藥業(yè)有限公司(杭州民生藥廠)創(chuàng)建于1926年,是中國最早的四大西藥廠之一。80余年來,民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè),見證了中國整個西藥制藥的歷史。2008年成立了濱江分公司,肩負民生藥業(yè)的國際化發(fā)展戰(zhàn)略,2012年濱江制藥有限公司正式成立。民生濱江制藥有限公司廠房由澳大利亞公司嚴格按照cGMP對固體制劑的要求進行設(shè)計?,F(xiàn)有面積7000平方米,包括3200平方米的生產(chǎn)區(qū)和2000平方米的倉庫區(qū)。同時留有大于20000平方米用于今后的拓展。民生濱江致力于生產(chǎn)片劑和膠囊的仿制藥,銷往國內(nèi)市場和歐美規(guī)范市場。其質(zhì)量體系符合最新的中國GMP和美國cGMP要求。工廠于2010年1月獲得中國GMP證書,2011年6月通過美國FDA現(xiàn)場檢查。
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