職位描述
生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制劑新車間廠房建設(shè)、設(shè)備采購安裝、調(diào)試和驗證工作，確保按照項目計劃完成建設(shè)并啟動產(chǎn)品的生產(chǎn)工作；
2、關(guān)注并收集制劑生產(chǎn)過程中的物料平衡、收率等數(shù)據(jù)情況，并通過小試等方式對現(xiàn)有技術(shù)持續(xù)進行改進，不斷提升生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性。
3、制定相關(guān)措施對細菌內(nèi)毒素進行全過程控制，要求員工嚴格按SOP執(zhí)行操作，對與物料和內(nèi)包材接觸的所有器具、器皿、工藝罐、管路等進行堿泡及充分沖洗，避免產(chǎn)品受到污染；
4、按照項目計劃和要求完成制劑小試和中試放大研究、樣品生產(chǎn)、申報資料撰寫工作；
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、具備無菌生產(chǎn)3年以上管理經(jīng)驗，熟練掌握無菌制劑的工藝流程，有帶團隊的工作經(jīng)驗；
3、有較強的組織溝通能力
1、負責(zé)制劑新車間廠房建設(shè)、設(shè)備采購安裝、調(diào)試和驗證工作，確保按照項目計劃完成建設(shè)并啟動產(chǎn)品的生產(chǎn)工作；
2、關(guān)注并收集制劑生產(chǎn)過程中的物料平衡、收率等數(shù)據(jù)情況，并通過小試等方式對現(xiàn)有技術(shù)持續(xù)進行改進，不斷提升生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性。
3、制定相關(guān)措施對細菌內(nèi)毒素進行全過程控制，要求員工嚴格按SOP執(zhí)行操作，對與物料和內(nèi)包材接觸的所有器具、器皿、工藝罐、管路等進行堿泡及充分沖洗，避免產(chǎn)品受到污染；
4、按照項目計劃和要求完成制劑小試和中試放大研究、樣品生產(chǎn)、申報資料撰寫工作；
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、具備無菌生產(chǎn)3年以上管理經(jīng)驗，熟練掌握無菌制劑的工藝流程，有帶團隊的工作經(jīng)驗；
3、有較強的組織溝通能力
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工作地點
杭州錢塘區(qū)大江東產(chǎn)業(yè)園區(qū)7278
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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