?及時(shí)、準(zhǔn)確地識(shí)別、解讀并提取AE及相關(guān)病例信息，來源包括多種類型的文件。
?將提取的信息錄入全球數(shù)據(jù)庫(kù)，涵蓋嚴(yán)重和非嚴(yán)重AE/ADR病例報(bào)告。
?使用 MedDRA 術(shù)語(yǔ)對(duì)嚴(yán)重和非嚴(yán)重不良事件及其他病例信息進(jìn)行準(zhǔn)確編碼。
?嚴(yán)格遵守內(nèi)部數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)及全球法規(guī)和SOP規(guī)定的時(shí)間要求。
?撰寫并審核完整的醫(yī)學(xué)病例敘述，確保報(bào)告信息無遺漏且準(zhǔn)確。
?確保ADR病例報(bào)告的醫(yī)學(xué)合理性、一致性和完整性，并保持符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告要求的病例狀態(tài)。
?執(zhí)行數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量控制及報(bào)告遞交質(zhì)量控制。
?管理并更新翻譯系統(tǒng)訪問權(quán)限以及負(fù)責(zé)翻譯事務(wù)。
?協(xié)助年度業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃（BCP）測(cè)試。
?為中國(guó)病例處理團(tuán)隊(duì)及風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)提供行政支持，包括但不限于會(huì)議室預(yù)訂、報(bào)銷、辦公用品采購(gòu)，訪客接待等。
?檔案管理以及領(lǐng)導(dǎo)交待的其它任務(wù)。
任職資格與能力要求
?藥學(xué)、生物學(xué)、護(hù)理學(xué)或其他生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具有醫(yī)學(xué)/科學(xué)背景的同等教育水平。具備6個(gè)月至1年藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
?中英文流利（口語(yǔ)及書面），能夠與全球PV數(shù)據(jù)錄入團(tuán)隊(duì)有效溝通。
?愿意并具備快速學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)及處理規(guī)則的能力。
?具備 ICH SAE/AE報(bào)告原則的基礎(chǔ)知識(shí)，了解本地及全球法規(guī)要求及安全政策。
?熟悉不良事件及藥品編碼規(guī)范（MedDRA、WHO-DD）。
?熟練使用常用辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）。
?具備高度責(zé)任感和保密意識(shí)，能夠根據(jù)優(yōu)先級(jí)管理多項(xiàng)任務(wù)并支持跨部門工作。
?具備良好的人際交往能力，優(yōu)秀的口頭及書面溝通能力。